恩曲替尼（Rozlytrek）用药指南：用法、注意事项与健康生活

恩曲替尼(Rozlytrek)是一种靶向激酶抑制剂，用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌及NTRK基因融合阳性实体瘤。

一、用法用量：个体化精准给药

1.患者筛选

(1)ROS1阳性NSCLC：需通过FDA批准的检测方法确认肿瘤或血浆标本中存在ROS1基因重排。

(2)NTRK基因融合阳性实体瘤：需通过FDA批准的检测方法确认存在NTRK基因融合，且无已知获得性耐药突变。

2.推荐剂量

(1)成人ROS1阳性NSCLC：每日一次，每次600mg，口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

(2)成人NTRK基因融合阳性实体瘤：每日一次，每次600mg，口服。

(3)儿童患者(>1个月)：根据体表面积(BSA)或年龄调整剂量(具体详见处方信息表1、表2)。

3.给药方式

(1)胶囊：整粒吞服，不可咀嚼或压碎。

(2)口服混悬液：可将胶囊内容物与常温水或牛奶混合制备，静置15分钟后服用，适用于吞咽困难或需经管饲给药的患者。

(3)口服颗粒：撒在软食上(如苹果酱、酸奶)，20分钟内服用，不可咀嚼。

4.漏服与呕吐处理

(1)漏服：如漏服，若距下次服药时间超过12小时，可补服;否则跳过漏服剂量。

(2)呕吐：如服药后立即呕吐，可重复服用该次剂量。

二、用药注意事项：安全第一

1.充血性心力衰竭

(1)用药期间需监测新发或加重的呼吸困难、水肿等症状。

(2)若出现症状性心力衰竭或左心室射血分数下降，应暂停用药并评估，根据严重程度减量或永久停药。

2.中枢神经系统影响

(1)可能出现认知障碍、情绪障碍、眩晕、睡眠紊乱等症状。

(2)患者应避免驾驶或操作危险机械，直至症状缓解。

(3)根据严重程度暂停、减量或永久停药。

3.骨骼骨折风险

(1)儿童患者骨折发生率高达25%，成人患者为5%。

(2)出现疼痛、活动受限、畸形等症状时应及时评估。

4.肝毒性

(1)治疗第1个月每2周监测一次肝功能(ALT、AST)，之后每月一次。

(2)如出现转氨酶显著升高伴胆红素升高，应永久停药。

5.高尿酸血症

(1)治疗前及治疗期间定期监测血尿酸水平。

(2)如出现症状性高尿酸血症，可暂停用药并启用降尿酸药物。

6.QT间期延长

(1)治疗前及治疗期间定期监测心电图和电解质。

(2)避免与已知延长QT间期的药物联用。

7.视力障碍

如出现视力模糊、复视、畏光等症状，应暂停用药并进行眼科评估。

8.胚胎-胎儿毒性

(1)可对胎儿造成伤害。育龄女性在治疗期间及停药后5周内应采取有效避孕措施。

(2)男性患者若有育龄女性伴侣，应在治疗期间及停药后3个月内使用避孕措施。

9.药物相互作用

(1)CYP3A抑制剂：避免与强效或中效CYP3A抑制剂联用。如无法避免，应减量使用，且不超过14天。

(2)CYP3A诱导剂：避免联用，可能降低疗效。

(3)葡萄柚制品：治疗期间应避免食用。

三、患者健康生活方式：配合治疗，提升生活质量

1.饮食建议

(1)均衡营养：保证蛋白质、维生素摄入，增强体质。

(2)避免葡萄柚：因影响CYP3A代谢，可能增加血药浓度。

(3)软食辅助服药：颗粒剂可撒在苹果酱、酸奶等软食上，便于吞咽。

2.运动与骨骼健康

(1)适度运动：如散步、瑜伽，增强肌肉力量，改善平衡，降低跌倒风险。

(2)注意骨折风险：尤其是儿童患者，应避免高风险运动，出现疼痛及时就医。

以上更多相关内容，请参考恩曲替尼(Rozlytrek)说明书。