Jubereq(Denosumab-desu)用药全解析:适应症、禁忌与特殊人群用药指南

发布日期:2026-02-19 18:51:27
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Jubereq(Denosumab-desu)是一种生物类似药,属于RANK配体抑制剂,主要用于治疗骨骼相关疾病及肿瘤引起的骨问题。

一、适应症

Jubereq适用于以下三类情况:

1.多发性骨髓瘤及实体瘤骨转移的骨骼相关事件预防

Jubereq用于预防多发性骨髓瘤患者以及实体瘤骨转移患者发生骨骼相关事件,如病理性骨折、脊髓压迫、骨放射治疗或骨手术。

2.骨巨细胞瘤的治疗

本品适用于治疗无法手术切除或手术可能导致严重功能损害的成人及骨骼发育成熟的青少年骨巨细胞瘤患者。

3.恶性肿瘤高钙血症的治疗

Jubereq用于治疗双膦酸盐治疗无效的恶性肿瘤引起的高钙血症。

二、禁忌症与禁忌食物

1.禁忌症

(1)低钙血症:治疗前必须纠正已存在的低钙血症。

(2)已知对地舒单抗产品过敏:包括对本品任何成分有严重过敏史的患者。

2.禁忌食物与用药注意事项

(1)患者需确保足量的钙和维生素D摄入,以预防低钙血症。建议每日补充钙剂与维生素D,具体剂量应遵医嘱。

(2)使用期间应避免同时使用其他地舒单抗产品。

(3)在治疗期间,尤其是治疗初期,需定期监测血钙水平,特别是肾功能不全者。

三、特殊人群用药

1.孕妇与哺乳期妇女

(1)孕妇:Jubereq禁用于孕妇,因其可能对胎儿造成伤害。育龄女性在治疗期间及末次给药后至少5个月内应采取有效避孕措施。

(2)哺乳期:目前尚无关于本品是否随人乳分泌的数据,建议治疗期间停止哺乳。

2.儿童与青少年

(1)Jubereq仅适用于骨骼发育成熟的青少年(12-16岁)骨巨细胞瘤患者,不推荐用于其他儿科疾病。

(2)儿童使用可能影响长骨生长与牙齿萌出,需谨慎评估。

3.老年人

临床研究中未发现老年患者与年轻患者在安全性与疗效上有显著差异,但个别老年人可能更为敏感,用药时需密切监测。

4.肾功能不全患者

(1)无需调整剂量,但肾功能严重受损(肌酐清除率<30mL/min)或透析患者发生低钙血症的风险显著增加。

(2)此类患者应在治疗前及治疗中密切监测血钙、磷、镁水平,并保证充足的钙与维生素D补充。

5.肝功能不全患者

目前尚无相关研究数据,用药时应谨慎评估。

参考资料:FDA说明书获批于2025年10月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761424
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Jubereq(Denosumab-desu)

Jubereq 是一种核因子κB受体活化因子配体抑制剂,适用于:

预防多发性骨髓瘤患者及实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。

治疗无法手术切除或手术切除可能导致严重发病的骨巨细胞瘤成年患者及骨骼成熟青少年患者。

治疗双膦酸盐难治性恶性肿瘤高钙血症。

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【非小细胞肺癌】SH-1028片
[ 适应症 ]  非小细胞肺癌
[试验分期] Ⅲ期
【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂
[ 适应症 ]  晚期或转移性食管鳞癌
[试验分期] Ⅲ期
【黑色素瘤】GT101注射液
[ 适应症 ]  一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者
[试验分期] Ⅰ期
【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
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