Jubereq(Denosumab-desu)是什么药?

发布日期:2026-02-19 18:51:29
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Jubereq(Denosumab-desu)是一种生物类似药,主要用于预防多发性骨髓瘤及实体瘤骨转移引起的骨骼相关事件,治疗骨巨细胞瘤以及双膦酸盐难治性恶性肿瘤高钙血症。

一、作用机制

Jubereq是一种人源化单克隆抗体,其作用机制主要围绕抑制骨吸收过程的核心通路——RANKL/RANK信号轴。

1.1靶点与结合特性

Jubereq特异性结合RANK配体(RANKL),阻断其与破骨细胞表面受体RANK的相互作用,从而抑制破骨细胞的活化、分化与存活。

1.2对骨代谢的影响

通过阻断RANKL,Jubereq显著降低骨吸收活性,减少钙离子从骨骼中释放,改善骨转移或骨肿瘤引起的骨破坏,并有助于恢复血钙平衡。

1.3在肿瘤骨病中的作用

在骨巨细胞瘤中,肿瘤细胞表达RANKL,激活破骨细胞样巨细胞,导致骨溶解;Jubereq通过抑制该通路,兼具抗肿瘤与保护骨骼的双重作用。

二、药物相互作用

目前尚未发现Jubereq存在具有临床意义的药代动力学相互作用,但在临床使用中仍需注意以下几点。

2.1与影响血钙药物的联用

与降钙药物(如某些钙敏感受体调节剂)合用可能增加低钙血症风险,需密切监测血钙水平,并适当补充钙剂与维生素D。

2.2与免疫抑制剂或化疗联用

Jubereq与免疫抑制剂或化疗药物联用时,可能增加感染风险,尤其是皮肤、呼吸道和泌尿系统感染,应加强监测与对症处理。

2.3与其他地舒单抗产品的联用禁忌

禁止与其它含地舒单抗成分的药物同时使用,以免增加不良反应风险。

三、用药注意事项

3.1严重低钙血症的预防与监测

(1)低钙血症是Jubereq最常见且可能危及生命的不良反应,尤其在肾功能不全患者中风险更高。

(2)用药前应纠正已存在的低钙血症,并在治疗初期及过程中定期监测血钙,确保患者充分补充钙与维生素D。

3.2颌骨坏死的风险防控

(1)用药前建议进行口腔检查并处理已存在的口腔疾病。治疗期间应保持良好口腔卫生,尽量避免侵入性牙科手术。

(2)如出现颌部疼痛、愈合延迟等症状,应及时就诊。

3.3非典型股骨骨折的识别

患者如出现大腿、髋部或腹股沟区域新发或持续性疼痛,应警惕非典型股骨骨折可能,需及时进行影像学评估并考虑暂停用药。

3.4停药后的风险

停药后可能出现高钙血症(尤其在骨巨细胞瘤或生长中骨骼患者)或多发性椎体骨折,应逐步过渡至其他骨保护治疗,并持续监测血钙与骨骼症状。

参考资料:FDA说明书获批于2025年10月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761424
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Jubereq(Denosumab-desu)

Jubereq 是一种核因子κB受体活化因子配体抑制剂,适用于:

预防多发性骨髓瘤患者及实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。

治疗无法手术切除或手术切除可能导致严重发病的骨巨细胞瘤成年患者及骨骼成熟青少年患者。

治疗双膦酸盐难治性恶性肿瘤高钙血症。

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[试验分期] Ⅰ期
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