沙美特罗替卡松吸入剂的适应症

发布日期:2026-01-30 16:02:25
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沙美特罗替卡松吸入剂(SeretideDiskus)是一种结合长效支气管扩张剂与吸入性皮质激素的复方制剂,用于控制哮喘和慢性阻塞性肺病。

一、沙美特罗替卡松吸入剂的适应症

沙美特罗替卡松吸入剂适用于需要联合使用长效β₂受体激动剂与吸入性皮质激素的呼吸系统疾病患者,具体分为以下两类:

1.哮喘

本品适用于哮喘的常规治疗,尤其适合于以下两类患者:

(1)正在使用吸入性皮质激素,但症状控制不佳,仍需按需使用短效支气管扩张剂的患者。

(2)已在使用吸入性皮质激素和长效β₂受体激动剂联合治疗,且病情得到良好控制的患者。

2.慢性阻塞性肺病(COPD)

本品适用于有症状的重度COPD患者(FEV1<50%预计值),具体为:

(1)有反复急性加重病史。

(2)尽管规律使用支气管扩张剂治疗,但仍有明显症状。

二、沙美特罗替卡松吸入剂的禁忌症及禁忌食物

1.禁忌症(绝对禁止使用的情况)

过敏:对沙美特罗、氟替卡松丙酸酯或任何辅料(如乳糖)过敏者禁用。

2.需谨慎使用的情况(相对禁忌)

(1)心血管疾病:严重心血管疾病、心律失常、未治疗的低钾血症或甲状腺功能亢进者需慎用。

(2)代谢性疾病:糖尿病患者使用期间可能出现血糖升高,需加强监测。

(3)活动性感染:活动性肺结核患者慎用。

(4)肾上腺功能:曾长期使用全身性皮质激素导致肾上腺功能可能受损者,转换用药需谨慎。

3.药物与食物相互作用

(1)禁忌合用药物:应避免与非选择性β受体阻滞剂(如普萘洛尔)合用,除非有强适应证。

(2)需高度警惕的合并用药:与强效CYP3A4抑制剂(如利托那韦、酮康唑、伊曲康唑)合用会大幅升高氟替卡松血药浓度,增加全身性副作用风险,应尽可能避免。

(3)食物无特殊禁忌:本品无特定食物禁忌,但建议保持健康均衡饮食,以支持整体健康状况。

三、沙美特罗替卡松吸入剂的特殊人群用药

1.儿童用药

(1)4岁及以上儿童:仅可使用50/100微克规格,每日两次,每次一吸。儿童每日氟替卡松最大许可剂量为200微克。

(2)4岁以下儿童:无可用数据,不推荐使用。

(3)长期监测:长期使用吸入性皮质激素的儿童应定期监测身高,评估对生长发育的潜在影响。

2.老年患者用药

老年患者通常无需调整剂量,但需考虑其可能合并的其他疾病(如心血管疾病、骨质疏松)及合并用药。

3.肝肾功能不全患者

(1)肾功能不全:无需调整剂量。

(2)肝功能不全:无相关数据,使用需谨慎。

4.孕妇及哺乳期妇女

(1)孕妇:仅在预期对母亲的益处大于对胎儿的潜在风险时考虑使用,并应使用控制哮喘所需的最低有效剂量。

(2)哺乳期妇女:人类数据不足,动物数据显示活性成分可分泌至乳汁。仅在获益大于潜在风险时考虑使用。

5.其他特殊状况

肾上腺功能储备不足者:曾长期口服或注射皮质激素的患者,可能在应激情况下(如手术、感染)出现肾上腺功能不全,需提前评估并考虑给予额外激素保护。

参考资料:欧洲药品管理局EMA说明书更新于2007年,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/seretide-diskus-article-6-13-referral-annex-i-ii-iii_en.pdf
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沙美特罗替卡松吸入剂(Seretide Diskus)

适用于需联合长效β₂受体激动剂与吸入性皮质激素治疗的哮喘患者(包括控制不佳或已稳定控制者),以及在规律使用支气管扩张剂后仍有症状、且有反复急性加重史的重度COPD患者(FEV₁<50%预计值)。

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