玛伐凯泰(Camzyos)用法用量、推荐剂量

发布日期:2025-12-30 16:11:32
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玛伐凯泰(Camzyos)是一种用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的心脏肌球蛋白抑制剂。其使用需要基于严格的监测和个体化剂量调整,以有助于疗效并最大程度地降低心衰风险。

玛伐凯泰(Camzyos)用法用量、推荐剂量

常规起始与剂量范围‌

(1)、推荐起始剂量‌:‌5毫克‌,每日一次口服,无需考虑进食。

(2)、可调整的后续剂量‌:在滴定过程中,允许的剂量包括‌2.5毫克、5毫克、10毫克或15毫克‌,均为每日一次口服。

(3)、最大推荐剂量‌:‌15毫克‌,每日一次。

(4)、给药方式‌:应整粒吞服胶囊,不得掰开、压碎或咀嚼。

(5)、漏服处理‌:若漏服一次剂量,应尽快补服,次日按原定时间服用下一次剂量。‌同一天内不得服用双倍剂量。‌

玛伐凯泰(Camzyos)剂量调整

治疗中断(基于LVEF)‌

(1)、强制中断标准‌:在服用玛伐凯泰期间,‌若任何一次访视发现LVEF<50%‌,必须中断治疗。

(2)、中断后处理‌:需遵循“治疗中断”算法图。若在2.5毫克剂量时中断,可选择重启2.5毫克或永久停药。

合并用药时的剂量调整‌

(1)、弱CYP2C19抑制剂或中度CYP3A4抑制剂‌:推荐以‌5毫克‌每日一次起始。

(2)、中度CYP2C19抑制剂或强CYP3A4抑制剂‌:推荐以‌2.5毫克‌每日一次起始。

(3)、弱至中度CYP2C19抑制剂或中度至强CYP3A4抑制剂‌:应将玛伐凯泰剂量‌减少至下一个更低的每日剂量等级‌。

玛伐凯泰(Camzyos)特殊人群用药‌

肝功能不全患者‌

(1)、轻度(Child-PughA级)至中度(Child-PughB级)肝功能损害‌:无需调整起始剂量。

(2)、重度(Child-PughC级)肝功能损害‌:影响尚不明确,使用需谨慎。

肾功能不全患者‌

(1)、轻度(eGFR:60-89mL/min/1.73m²)至中度(eGFR:30-59mL/min/1.73m²)肾功能损害对玛伐凯泰的药代动力学无显著临床影响,无需调整剂量。

(2)、严重肾功能损害(eGFR:15-30mL/min/1.73m²)及肾衰竭(包括透析患者)的影响尚不清楚。

孕妇及有生育潜力的女性‌

(1)、胚胎-胎儿毒性‌:基于动物数据,玛伐凯泰可能对胎儿造成伤害。

(2)、避孕要求‌:有生育潜力的女性在开始治疗前必须确认未怀孕,并在治疗期间及末次给药后‌4个月内‌必须采取有效的避孕措施。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年4月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214998
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玛伐凯泰(Camzyos)

玛伐凯泰适用于治疗有症状性梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)的成人。

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