恩西地平(Enasidenib)用法用量、推荐剂量

恩西地平(Enasidenib)是一种口服的异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)抑制剂，适用于治疗经FDA批准检测方法确认为IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

恩西地平(Enasidenib)用法用量、推荐剂量

标准用法与推荐剂量

(1)、恩西地平的推荐剂量为100毫克，每日一次，口服。此剂量方案适用于绝大多数符合适应症的患者。

(2)、服用方式：整片吞服，不可咀嚼、掰开或压碎药片。应用约240毫升(一杯)水送服。

(3)、服用时间：建议每日大约在同一时间服药，以维持稳定的血药浓度。

(4)、饮食影响：服药可与食物同服或空腹服用，无特殊要求。

(5)、疗程：治疗应持续直至疾病出现进展或出现不可接受的毒性。为给予充分的临床反应时间，若未出现疾病进展或不可接受的毒性，建议至少治疗6个月。

漏服或呕吐处理

(1)、若发生漏服、呕吐或在常规时间未服药，应在同一天内尽快补服一次剂量，次日恢复正常服药。

(2)、切勿在同一天服用双倍剂量以弥补漏服的剂量。

恩西地平(Enasidenib)剂量调整

分化综合征

(1)、分化综合征是一种可能危及生命的并发症，症状包括发热、呼吸困难、体重快速增加、骨痛等。

(2)、立即行动：开始全身性皮质类固醇治疗(如地塞米松)并进行血液动力学监测。

(3)、暂停用药：若出现需要插管或呼吸机支持的严重肺部症状，和/或肾功能障碍在开始皮质类固醇治疗后持续超过48小时，应暂停恩西地平治疗。

(4)、恢复用药：待症状和体征改善至2级或更低后，可恢复恩西地平用药。

非感染性白细胞增多

(1)、若出现白细胞计数显著升高(>30x10^9/L)：初始处理：根据标准方案开始使用羟基脲治疗。

(2)、调整用药：若羟基脲治疗后白细胞增多未见改善，应暂停恩西地平。

(3)、待白细胞计数降至<30x10^9/L后，可恢复每日100毫克的剂量。

恩西地平(Enasidenib)特殊人群用药

妊娠期妇女

(1)、风险：基于动物实验，恩西地平可能对胎儿造成伤害。

(2)、建议：告知妊娠女性对胎儿的潜在风险。在开始治疗前，应核实有生育潜能的女性患者的妊娠状态。治疗期间及末次给药后2个月内应采取有效避孕措施。

哺乳期妇女

(1)、风险：尚无数据显示恩西地平或其代谢物是否存在于人乳中，以及对母乳喂养婴儿的影响。

(2)、建议：建议女性在治疗期间及末次给药后2个月内不要母乳喂养。

有生育潜能的女性与男性

(1)、避孕：有生育潜能的女性患者在治疗期间及末次给药后2个月内应采取有效的非激素避孕方法。

(2)、恩西地平可能会降低激素类避孕药的血药浓度，导致其效果下降。

(3)、男性患者若有具备生育潜能的女性伴侣，也应在治疗期间及末次给药后2个月内采取有效避孕措施。