普托马尼(pretomanid)副作用

发布日期:2025-12-26 16:22:27
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普托马尼(pretomanid)是一种口服硝基咪唑并噁嗪类抗分枝杆菌药物,用于治疗成人广泛耐药(XDR)或耐多药(MDR)且对标准疗法不耐受或无应答的肺结核。该药物必须与贝达喹啉(bedaquiline)和利奈唑胺(linezolid)联合使用,构成三联疗法。

普托马尼(pretomanid)副作用

常见副作用

(1)、外周神经病变:表现为手脚麻木、刺痛、烧灼感或感觉异常。

(2)、贫血:可能出现疲劳、乏力、面色苍白等症状。

(3)、恶心、呕吐:胃肠道反应较为常见。

(4)、痤疮:皮肤出现丘疹或痤疮样皮疹。

(5)、肝功能异常:转氨酶升高,可能伴有乏力、食欲不振。

普托马尼(pretomanid)严重副作用

肝毒性

(1)、表现:乏力、食欲不振、恶心、黄疸、尿色加深、肝区压痛。

(2)、监测与处理:治疗前、治疗第2周及每月应监测肝功能。若出现转氨酶显著升高(>8倍正常值上限)或伴有胆红素升高,应立即中断治疗。

骨髓抑制

(1)、表现:贫血、白细胞减少、血小板减少,严重时可危及生命。

(2)、监测与处理:定期检查血常规。若出现明显骨髓抑制,应降低利奈唑胺剂量或暂停用药。

外周神经病变与视神经病变

(1)、表现:四肢麻木、刺痛、视力模糊、视物不清。

(2)、监测与处理:治疗期间应定期评估神经功能与视力。一旦出现症状,应立即调整利奈唑胺剂量或中断治疗,并进行眼科检查。

QT间期延长

(1)、表现:心电图显示QTc间期延长,可能诱发心律失常。

(2)、监测与处理:治疗前及治疗第2、12、24周应进行心电图监测。若QTc>500ms或出现室性心律失常,应停药。

普托马尼(pretomanid)注意事项

用药限制

(1)、仅适用于广泛耐药或耐多药且对标准疗法不耐受/无应答的成人肺结核患者。

(2)、不适用于药物敏感型结核、潜伏感染、肺外结核,或已知对其中任一成分耐药的患者。

联合用药要求

(1)、必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,不可单独使用。

(2)、建议在直接观察下服药(DOT),确保治疗依从性。

药物相互作用

(1)、避免与强效或中效CYP3A4诱导剂(如利福平、依非韦伦)合用。

(2)、与OAT3底物药物(如甲氨蝶呤、吲哚美辛)合用时需监测不良反应。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年11月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212862
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普托马尼(pretomanid)
普托马尼片是用于治疗成人耐药性肺结核(TB)的抗菌药物,需与其他药物(贝达喹啉和利奈唑胺)联合使用。具体适应症如下:

1.多重耐药肺结核:适用于对异烟肼、利福霉素类、氟喹诺酮类和二线注射抗菌药物均耐药的成人患者。

2.耐药性肺结核:适用于对异烟肼和利福平耐药、且对标准治疗方案不耐受或无效的成人患者。

不适用于以下人群:

1.药物敏感性TB(DS-TB)患者;

2.结核杆菌潜伏感染患者;

3.肺外结核患者;

4.对异烟肼和利福平耐药但对标准治疗方案有效且耐受的患者;

5.已知对普托马尼、贝达喹啉或利奈唑胺耐药的患者。

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