普托马尼(pretomanid)是一种口服硝基咪唑并噁嗪类抗分枝杆菌药物,用于治疗成人广泛耐药(XDR)或耐多药(MDR)且对标准疗法不耐受或无应答的肺结核。该药物必须与贝达喹啉(bedaquiline)和利奈唑胺(linezolid)联合使用,构成三联疗法。
(1)、外周神经病变:表现为手脚麻木、刺痛、烧灼感或感觉异常。
(2)、贫血:可能出现疲劳、乏力、面色苍白等症状。
(3)、恶心、呕吐:胃肠道反应较为常见。
(4)、痤疮:皮肤出现丘疹或痤疮样皮疹。
(5)、肝功能异常:转氨酶升高,可能伴有乏力、食欲不振。
(1)、表现:乏力、食欲不振、恶心、黄疸、尿色加深、肝区压痛。
(2)、监测与处理:治疗前、治疗第2周及每月应监测肝功能。若出现转氨酶显著升高(>8倍正常值上限)或伴有胆红素升高,应立即中断治疗。
(1)、表现:贫血、白细胞减少、血小板减少,严重时可危及生命。
(2)、监测与处理:定期检查血常规。若出现明显骨髓抑制,应降低利奈唑胺剂量或暂停用药。
(1)、表现:四肢麻木、刺痛、视力模糊、视物不清。
(2)、监测与处理:治疗期间应定期评估神经功能与视力。一旦出现症状,应立即调整利奈唑胺剂量或中断治疗,并进行眼科检查。
(1)、表现:心电图显示QTc间期延长,可能诱发心律失常。
(2)、监测与处理:治疗前及治疗第2、12、24周应进行心电图监测。若QTc>500ms或出现室性心律失常,应停药。
(1)、仅适用于广泛耐药或耐多药且对标准疗法不耐受/无应答的成人肺结核患者。
(2)、不适用于药物敏感型结核、潜伏感染、肺外结核,或已知对其中任一成分耐药的患者。
(1)、必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,不可单独使用。
(2)、建议在直接观察下服药(DOT),确保治疗依从性。
(1)、避免与强效或中效CYP3A4诱导剂(如利福平、依非韦伦)合用。
(2)、与OAT3底物药物(如甲氨蝶呤、吲哚美辛)合用时需监测不良反应。
1.多重耐药肺结核:适用于对异烟肼、利福霉素类、氟喹诺酮类和二线注射抗菌药物均耐药的成人患者。
2.耐药性肺结核:适用于对异烟肼和利福平耐药、且对标准治疗方案不耐受或无效的成人患者。
不适用于以下人群:
1.药物敏感性TB(DS-TB)患者;
2.结核杆菌潜伏感染患者;
3.肺外结核患者;
4.对异烟肼和利福平耐药但对标准治疗方案有效且耐受的患者;
5.已知对普托马尼、贝达喹啉或利奈唑胺耐药的患者。