恩西地平(Enasidenib)用法用量、推荐剂量

恩西地平(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)抑制剂，用于治疗携带IDH2突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成年患者。

恩西地平(Enasidenib)用法用量、推荐剂量

标准给药方案‌

(1)、恩西地平的推荐剂量为每日一次口服100毫克，可持续用药至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

(2)、为确保临床疗效，建议至少连续治疗6个月，为产生临床反应留出足够时间。

服药细节‌

(1)、给药方式‌：需整片吞服，不可咀嚼、压碎或分割。

(2)、饮食影响‌：服药无需考虑进食时间，可与食物同服或空腹服用。

(3)、漏服处理‌：若当日漏服或呕吐，应在同一天尽快补服，次日恢复正常服药schedule，避免双倍剂量补偿。

治疗前评估与监测‌

(1)、启动治疗前需通过FDA批准的检测方法(如AbbottRealTimeIDH2assay)确认患者存在IDH2突变。

(2)、应完善血常规和血生化检查，重点关注白细胞增多和肿瘤溶解综合征风险。

(3)、治疗初期至少每2周监测一次，持续3个月以上，以便及时管理异常指标。

恩西地平(Enasidenib)剂量调整

分化综合征‌

(1)、一旦怀疑(如发热、呼吸困难、骨痛等)，应立即启动皮质类固醇治疗及血流动力学监测。

(2)、若严重肺症状或肾功能异常持续超过48小时，需中断用药，待症状改善至2级或以下后恢复。

非感染性白细胞增多‌

(1)、若白细胞计数超过30×10⁹/L，需按标准流程给予羟基脲。

(2)、若无效，应暂停恩西地平，待白细胞计数降至30×10⁹/L以下后以100mg每日剂量恢复。

实验室异常管理‌

(1)、胆红素升高‌：81%患者可能出现，15%为3级以上，需关注UGT1A1抑制导致的代谢异常。

(2)、电解质紊乱‌：74%患者出现血钙降低，41%出现血钾降低，需针对性补充与监测。

恩西地平(Enasidenib)特殊人群用药

妊娠期女性‌

(1)、恩西地平具有胚胎-胎儿毒性，动物研究显示其可在低于临床暴露量时引发胚胎死亡和生长异常。

(2)、用药前需确认妊娠状态，治疗期间及末次给药后2个月内需采取有效非激素避孕措施。

哺乳期女性‌

(1)、尚无数据表明恩西地平是否通过乳汁分泌。

(2)、但基于潜在风险，建议治疗期间及停药后2个月内避免哺乳。