万赛维(valcyte)适应症是什么

郭药师
发布日期:2025-11-26 15:55:29
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万赛维(valcyte)是一种重要的抗病毒药物,其活性成分为缬更昔洛韦。作为更昔洛韦的前体药物,万赛维在临床上具有特定的应用范围和严格的用药规范。

万赛维(valcyte)适应症是什么

成人患者适用症‌

(1)、该药物被批准用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。

(2)、CMV视网膜炎是艾滋病患者群体中较为常见的眼部并发症,若不及时治疗可能导致视力严重受损甚至失明。

(3)、在器官移植领域,万赛维被广泛应用于预防肾脏、心脏以及肾脏-胰腺移植患者中具有高风险因素(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性)的CMV疾病。

儿科患者适用范围‌

(1)、在儿童患者群体中,万赛维的适应证限定在预防性使用范畴。

(2)、适用于4个月至16岁年龄段的肾脏移植患者,以及1个月至16岁年龄段的心脏移植患者,这两类群体均需具备CMV疾病高风险特征。

万赛维(valcyte)规格性状

片剂规格‌

(1)、万赛维片剂为450毫克剂量规格,呈现为粉红色薄膜包衣的凸椭圆形片剂。

(2)、片剂一侧刻有“VGC”标识,另一侧则标注“450”字样,确保用药剂量的准确性。

口服溶液特性‌

(1)、万赛维口服溶液以白色至微黄色粉末形式供应,经配制后可形成无色至棕黄色溶液。

(2)、配制后的溶液浓度为每毫升含50毫克缬更昔洛韦游离碱,每瓶可提供约100毫升溶液。

万赛维(valcyte)储存方法

片剂储存条件‌

万赛维片剂需在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境下保存,允许短暂偏离至15°C至30°C(59°F至86°F)范围。

口服溶液储存要求‌

(1)、配制前的口服溶液粉末应储存于20°C至25°C的室温环境中。

(2)、粉末经配制形成溶液后,则必须立即转入2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱冷藏保存。

(3)、配制后的溶液有效期限定为49天,必须严格遵循储存期限,避免使用过期药品。

(4)、特别注意口服溶液不得冷冻保存,以防药物性质发生变化。

药物处理安全准则‌

(1)、在片剂使用过程中,严禁掰断或碾碎片剂。

(2)、对于口服溶液的配制和使用,建议佩戴一次性手套进行操作。

(3)、若不慎接触到药物粉末或溶液,应立即使用肥皂和清水彻底清洗皮肤,眼部则需用清水充分冲洗。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304
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