必妥维(Biktarvy)用药注意事项有哪些

发布日期:2025-11-25 16:19:56
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必妥维(Biktarvy)是含有比克替拉韦、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺的复方制剂,为HIV感染者提供了全新治疗选择。

必妥维(Biktarvy)用药注意事项有哪些

肝功能异常患者

(1)、对于合并乙肝病毒感染的HIV患者,若擅自停用必妥维可能导致肝炎急性加重,严重时可出现肝功能失代偿。

(2)、此类患者在停药后需接受至少数月的临床和实验室监测。

(3)、若出现肝功能恶化表现,应及时启动抗乙肝治疗。

肾功能不全患者

(1)、根据肌酐清除率不同,用药需区别对待。

(2)、肌酐清除率≥30mL/min的患者可使用标准剂量,而肌酐清除率15-30mL/min或终末期肾病患者均不推荐使用。

(3)、需特别注意的是,近期使用过肾毒性药物(如大剂量非甾体抗炎药)的患者,发生肾脏相关不良反应的风险显著增加。

(4)、治疗期间应定期检测血清肌酐、尿糖及尿蛋白指标。

禁止联用药物

(1)、多非利特:可能导致血药浓度升高,引发严重不良事件。

(2)、利福平:会显著降低比克替拉韦的血浆浓度。

(3)、含铝/镁抗酸剂需在必妥维用药前2小时或用药后6小时服用。

(4)、含钙或铁补充剂与必妥维同服时需与食物同服。

必妥维(Biktarvy)用药监测

治疗前基础检查

(1)、乙肝病毒感染筛查。

(2)、血清肌酐及肌酐清除率评估。

(3)、尿糖和尿蛋白检测。

(4)、对于慢性肾病患者,还需增加血清磷检测。

治疗期间定期监测

所有患者应根据临床需要,持续监测血清肌酐、肌酐清除率、尿糖和尿蛋白指标。

特殊情况强化监测

在初始联合抗逆转录病毒治疗阶段,患者可能出现免疫重建综合征,需要对潜伏感染进行进一步评估和治疗。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月08日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251
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必妥维(Biktarvy)

必妥维可作为一种完整的治疗方案,用于治疗成人和体重至少为14kg且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染,也可用于替代病毒学抑制(HIV-1RNA低于50拷贝/ml)、使用稳定的抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与必妥维单个成分耐药性相关的替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。

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