替比培南酯颗粒(Tebipenem)适应症是什么

郭药师
发布日期:2025-11-25 15:37:08
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替比培南酯颗粒(Tebipenem)是一种口服碳青霉烯类抗生素,专门为儿童设计的细粒剂型。其有效成分为替比培南匹酯,通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。

替比培南酯颗粒(Tebipenem)适应症是什么

肺炎‌

(1)、适用于由替比培南敏感的肺炎球菌(包括青霉素耐药株和红霉素耐药株)、流感嗜血杆菌(含氨苄西林耐药株)及卡他莫拉菌引起的肺部感染。

(2)、临床试验显示,其对儿童肺炎的有效率达98.3%,尤其对耐药性肺炎球菌具有显著抗菌活性。

中耳炎‌

(1)、对中耳炎常见病原菌如肺炎球菌、流感嗜血杆菌和化脓性链球菌均具有较强抑制作用。

(2)、相关研究报告中,中耳炎患儿的临床有效率为98.0%,细菌清除率接近100%。

副鼻腔炎‌

(1)、适用于轻至中度鼻窦感染,尤其针对常规抗生素治疗效果不佳的病例。

(2)、需特别注意,本药属于碳青霉烯类抗生素,临床定位特殊,应在其他抗菌药物治疗无效时使用,且需严格遵循病原学检测结果。

替比培南酯颗粒(Tebipenem)规格与性状‌

规格组成‌

(1)、每1克颗粒中含替比培南匹酯100mg(以效价计)。

(2)、辅料包括结晶纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、滑石粉、乙基纤维素等16种成分,另添加阿斯巴甜(含苯丙氨酸)及香兰素调味剂。

(3)、包装分为50g/瓶、100g/瓶及0.5g×120包的分装规格。

理化特性‌

(1)、剂型‌:橙色至淡红色细粒。

(2)、气味‌:具有芳香香气。

(3)、溶解性‌:有效成分在甲醇、乙腈中易溶,在水中极难溶解。

(4)、此设计兼顾儿童服药依从性与药物稳定性,香甜口感可降低幼儿服药抗拒。

替比培南酯颗粒(Tebipenem)储存方法

储存条件‌

(1)、本品需于室温环境下密封保存,避免潮湿与高温环境。

(2)、开瓶后应立即紧固瓶盖,分包制剂需在服用时再拆封。

有效期与监管‌

(1)、有效期自生产日起3年。

(2)、属于处方药,需凭医师处方使用。

(3)、需注意防潮,分包后若未及时服用应丢弃。

参考资料:日本药监局说明书更新于2023年6月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6139002C1026_1_12/?view=frame&style=XML&lang=ja
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