阿培利司(Piqray)如何使用

郭药师
发布日期:2025-11-18 17:18:46
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阿培利司(Piqray)是一种激酶抑制剂,于2019年在美国首次获批。该药物与氟维司群联合使用,为激素受体阳性、HER2阴性、携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者提供了重要的靶向治疗选择。

阿培利司(Piqray)如何使用

推荐剂量与给药方式

(1)、标准剂量‌:300毫克口服,每日一次(两片150毫克薄膜衣片),需与食物同服。

(2)、治疗持续时间‌:持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

给药说明‌

(1)、每日大致相同时间服药。

(2)、整片吞服胶囊,不得咀嚼、压碎或分裂。

(3)、如药片破损、破裂或完整性受损,不得服用。

特殊给药情况处理

(1)、漏服剂量‌:如果错过剂量,可在通常服药时间后9小时内与食物同服补服。如超过9小时,跳过该次剂量,次日按常规时间服药。

(2)、呕吐处理‌:如果服药后呕吐,当日不再补服额外剂量,次日按常规时间恢复服药计划。

(3)、联合用药‌:与阿培利司合用时,氟维司群的推荐剂量为500毫克,在第1、15和29天给药,之后每月一次。

阿培利司(Piqray)剂量调整

剂量减量

(1)、起始剂量‌:300毫克每日一次(两片150毫克片剂)。

(2)、首次减量‌:250毫克每日一次(一片200毫克片剂和一片50毫克片剂)。

(3)、二次减量‌:200毫克每日一次(一片200毫克片剂)。

(4)、胰腺炎仅允许进行一个剂量水平的减量。如需进一步减量至200毫克每日一次以下,则需永久停用阿培利司。

皮肤不良反应管理

(1)、1级‌:无需调整阿培利司剂量,开始外用皮质类固醇治疗。

(2)、2级‌:无需调整阿培利司剂量,开始或加强外用药和口服抗组胺药治疗。

(3)、3级‌:暂停阿培利司,开始或加强外用药/系统性皮质类固醇和口服抗组胺药治疗。

(4)、4级‌:永久停用阿培利司。

高血糖管理

(1)、在开始阿培利司治疗前,需检测空腹血糖、HbA1c并优化血糖水平。

(2)、考虑根据患者高血糖风险因素、胃肠道耐受性和临床情况,在开始阿培利司治疗前使用二甲双胍进行预用药。

(3)、开始治疗后,前2周至少每周一次、之后至少每4周一次监测空腹血糖,每3个月监测一次HbA1c。

阿培利司(Piqray)特殊人群用药

育龄期人群用药

(1)、孕妇:基于动物研究数据及其作用机制,当孕妇服用阿培利司时可能对胎儿造成伤害。建议孕妇和有生育潜力的女性了解对胎儿的潜在风险。

(2)、哺乳期女性:目前尚无关于阿培利司是否存在于人乳中、对母乳喂养婴儿的影响或对产乳量影响的数据。建议在阿培利司治疗期间及末次给药后1周内不要母乳喂养。

肾功能不全‌

(1)、轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量。

(2)、严重肾功能不全对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年01月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526
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