卡帕塞替尼(Capivasertib)适应症是什么

卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种激酶抑制剂，由阿斯利康公司开发，于2023年在美国首次获批上市。该药物与氟维司群联合使用，适用于特定类型的晚期或转移性乳腺癌患者。

卡帕塞替尼(Capivasertib)适应症是什么

适应症

(1)、卡帕塞替尼与氟维司群联合，适用于治疗患有激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。

(2)、这些患者需携带至少一种PIK3CA、AKT1或PTEN基因变异，并且在使用至少一种内分泌治疗方案后出现疾病进展，或在完成辅助治疗后12个月内复发。

(3)、患者选择必须基于经美国FDA批准的检测方法确认肿瘤组织中存在上述基因变异。

卡帕塞替尼(Capivasertib)规格与性状

规格

(1)、160毫克片剂：圆形、双凸、米色薄膜包衣片，一侧刻有“CAV”上方“160”字样，另一侧为空白。

(2)、200毫克片剂：胶囊形、双凸、米色薄膜包衣片，一侧刻有“CAV200”字样，另一侧为空白。

性状

(1)、卡帕塞替尼的活性成分为capivasertib，化学名称为4-氨基-N-[(1S)-1-(4-氯苯基)-3-羟丙基]-1-(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)-4-哌啶甲酰胺。

(2)、其分子式为C₂₁H₂₅ClN₆O₂，分子量为428.92g/mol。

(3)、该药物在常温下为白色至类白色粉末，溶解度随pH变化：在pH低于1.2时易溶于水，在pH高于6.8时几乎不溶。

成分

(1)、片剂中还包含以下辅料：交联羧甲基纤维素钠、磷酸氢钙、硬脂酸镁、微晶纤维素等。

(2)、薄膜包衣层含有共聚维酮、羟丙甲纤维素、氧化铁黑、氧化铁红、氧化铁黄、中链甘油三酯、聚葡萄糖、聚乙二醇3350和二氧化钛。

卡帕塞替尼(Capivasertib)储存方法

储存温度

(1)、应保存在原始包装中，储存于20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中。

(2)、允许短暂偏离至15°C至30°C(59°F至86°F)的范围。

开封后处理

(1)、若从原瓶分装至其他容器，应使用符合USP标准的密闭容器。

(2)、分装后的药物应在20°C至25°C下保存，并在45天内使用完毕，逾期应丢弃。

注意事项

(1)、保持包装防潮、避光。

(2)、存放在儿童无法触及之处，因其包装具有防儿童开启设计。

(3)、请勿服用已破损、开裂或不完整的药片。