卡帕塞替尼(Capivasertib)用法用量、推荐剂量

发布日期:2025-11-18 15:49:04
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卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种新型激酶抑制剂,于2023年在美国首次获批。作为一种针对特定基因突变的精准治疗药物,其在激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌治疗中展现出较好疗效。

卡帕塞替尼(Capivasertib)用法用量、推荐剂量

标准给药方案

(1)、卡帕塞替尼的推荐剂量为400毫克口服,每日两次(约间隔12小时),无论是否与食物同服均可。

(2)、该药物采用特殊的间歇给药方案:连续服药4天后停药3天,以此循环直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

具体给药细节

(1)、药物应整片吞服,不可咀嚼、压碎或分割。

(2)、若发现药片有破损、裂缝或不完整情况,不应服用。

(3)、对于错过剂量的情况,若在预定时间4小时内发现,可立即补服。

(4)、若超过4小时,则应跳过该剂量,按原计划时间服用下一剂。

(5)、若服药后出现呕吐,无需补服,按常规时间继续用药即可。

卡帕塞替尼(Capivasertib)剂量调整

不良反应剂量调整

(1)、针对不同严重程度的不良反应,应采取相应的剂量调整措施。

(2)、首次剂量降低至320毫克每日两次,服用4天后停药3天。

(3)、若仍无法耐受,可进一步降至200毫克每日两次相同方案。

(4)、若第二次剂量降低后仍不能耐受,应永久停药。

高血糖管理‌

(1)、空腹血糖超过160毫克/分升时,应考虑启用或强化口服降糖治疗。

(2)、血糖在161-250毫克/分升范围时,需暂停用药直至恢复。

(3)、超过250毫克/分升时,暂停后需降低剂量。

(4)、出现危及生命的高血糖后果或血糖持续高于500毫克/分升时,应考虑永久停药。

腹泻管理‌

(1)、出现2级腹泻应暂停用药直至恢复至1级。

(2)、3级腹泻需在28天内恢复才能继续用药。

(3)、4级腹泻应立即永久停药。

卡帕塞替尼(Capivasertib)特殊人群用药

肝肾功能不全患者

(1)、轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量,但严重肾功能不全患者的有效性尚未确立。

(2)、轻度肝损伤患者也无需调整剂量,中度肝损伤患者需密切监测不良反应,而严重肝损伤患者目前尚无使用经验。

育龄期人群

(1)、女性患者‌:治疗期间及末次给药后1个月内应采取有效避孕措施。

(2)、男性患者‌:治疗期间及末次给药后4个月内,对有生育潜力的女性伴侣也需使用有效避孕方法。治疗前应核实育龄女性的妊娠状态。

孕期与哺乳期

(1)、卡帕塞替尼对胎儿存在潜在危害,孕妇禁用。

(2)、哺乳期妇女在治疗期间应停止哺乳,因为药物可能通过乳汁分泌。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年2月13日https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218197
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卡帕塞替尼(Capivasertib)
卡帕塞替尼(Capivasertib)

卡帕塞替尼(Capivasertib)联合氟维司群(fulvestrant)适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者;肿瘤携带至少一种PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变(需通过FDA批准的检测方法确认);在转移性疾病阶段接受至少一种内分泌治疗方案后出现疾病进展,或在完成辅助治疗后12个月内复发。

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