艾拉司群(Orserdu)的副作用

郭药师
发布日期:2025-11-14 16:40:19
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艾拉司群(Orserdu)是一种雌激素受体拮抗剂,主要用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。该药物适用于绝经后女性或成年男性患者,在至少接受过一线内分泌治疗后疾病出现进展的情况。

艾拉司群(Orserdu)的副作用

消化系统‌

(1)、恶心:发生率35%。

(2)、呕吐:发生率19%。

(3)、腹泻:发生率13%。

(4)、便秘:发生率12%。

(5)、腹痛:发生率11%。

生化指标异常‌

(1)、胆固醇升高:发生率30%。

(2)、甘油三酯升高:发生率27%。

(3)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高:发生率29%。

(4)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高:发生率17%。

(5)、钠降低:发生率16%。

艾拉司群(Orserdu)严重副作用

血脂异常风险

(1)、艾拉司群可能导致高胆固醇血症和高甘油三酯血症,发生率分别为30%和27%。

(2)、其中3级和4级高胆固醇血症发生率为0.9%,3级和4级高甘油三酯血症发生率为2.2%。

(3)、监测要求‌:治疗开始前检测血脂谱。

(4)、治疗期间定期监测。

胚胎-胎儿毒性

(1)、基于动物研究结果及其作用机制,艾拉司群在给孕妇使用时可能造成胎儿损害。

(2)、防护措施‌:建议有生育潜力的女性在治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕措施。

(3)、建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕措施。

肝脏毒性反应

(1)、AST升高:发生率29%。

(2)、ALT升高:发生率17%。

艾拉司群(Orserdu)注意事项

重要药物相互作用

(1)、CYP3A4抑制剂和诱导剂‌:强效和中度CYP3A4抑制剂:避免与艾拉司群同时使用。

(2)、强效和中度CYP3A4诱导剂:避免与艾拉司群同时使用。

(3)、P-gp和BCRP底物‌:当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的副作用时,应根据其处方信息减少P-gp底物和BCRP底物的剂量。

给药要求‌

(1)、每日一次,每次345mg。

(2)、与食物同服以减轻恶心呕吐。

(3)、每天大约相同时间服药。

特殊情况处理‌

(1)、漏服超过6小时:跳过该剂量,次日按原计划时间服用。

(2)、发生呕吐:跳过该剂量,次日按原计划时间服用。

必须监测项目‌

(1)、血脂谱:治疗前和治疗期间定期。

(2)、肝功能:定期监测。

(3)、临床症状:密切观察不良反应。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639
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艾拉司群(Orserdu)
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