达沙替尼(Sprycel)的副作用有什么

郭药师
发布日期:2025-10-21 16:23:21
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达沙替尼(Sprycel)是第二代酪氨酸激酶抑制剂,在费城染色体阳性慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)治疗中发挥着重要作用。

达沙替尼(Sprycel)的副作用有什么

常见副作用

(1)、血液系统毒性‌:骨髓抑制(中性粒细胞减少、血小板减少、贫血)。

(2)、液体潴留事件‌:胸腔积液、外周水肿、肺水肿。

(3)、消化道反应‌:腹泻(22%)、恶心(10%)。

(4)、神经系统症状‌:头痛(14%)。

(5)、皮肤反应‌:皮疹(14%)。

(6)、其他常见反应‌:出血事件、呼吸困难、疲劳、肌肉骨骼疼痛。

达沙替尼(Sprycel)需高度警惕的严重不良反应‌

骨髓抑制危机‌

(1)、可能发生严重(3/4级)血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血。

(2)、监测要求‌:成人慢性期CML前12周每2周检测全血细胞计数,之后每3个月一次。晚期CML或Ph+ALL患者需每周检测直至2个月。

出血风险升级‌

(1)、达沙替尼可能导致严重甚至致命性出血事件。

(2)、临床研究中≥3级中枢神经系统出血发生率<1%,但任何部位出血均需立即医学干预。

肺动脉高压(PAH)‌

(1)、可能在治疗开始后任何时间发生(包括超过1年)。

(2)、典型症状‌:呼吸困难、疲劳、缺氧、液体潴留。

(3)、处理原则‌:一旦确诊需永久停药。

达沙替尼(Sprycel)用药注意事项‌

给药规范要求‌

(1)、整片吞服,不可压碎、切割或咀嚼。

(2)、可与食物同服或空腹服用。

(3)、每日固定时间给药。

药物相互作用管理‌

(1)、强CYP3A4抑制剂‌(如酮康唑):需考虑剂量降低。

(2)、强CYP3A4诱导剂‌(如利福平):可能需要剂量增加。

(3)、胃酸调节剂‌:避免与H2受体拮抗剂或质子泵抑制剂同时使用。

治疗监测规范‌

(1)、血液学监测‌:定期检测全血细胞计数。

(2)、生化指标监测‌:每月检测肝功能。

(3)、心脏监测‌:定期评估心电图和心功能。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年7月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986
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达沙替尼(Sprycel)
成人。妊娠期和哺乳期妇女,以及老人和儿童患者在医生指导下用药。
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ITK抑制剂招募复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
[ 适应症 ]  复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
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【白血病】苯磺酸克立福替尼片
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[试验分期] Ⅲ期
【血小板减少症】奥布替尼片
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[试验分期] Ⅲ期
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