尼洛替尼(Nilotinib)用药注意事项

尼洛替尼(Nilotinib)是一种靶向Bcr-Abl酪氨酸激酶的第二代抑制剂，主要用于治疗对伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)成人患者。

尼洛替尼(Nilotinib)用药注意事项

禁忌症筛查与基线评估

(1)、低钾血症或低镁血症未纠正者。

(2)、先天性长QT综合征患者。

(3)、对尼洛替尼或胶囊中任何成分过敏者。

基线检查要求‌

(1)、心电图检查‌：治疗前必须评估QTc间期。

(2)、电解质检测‌：包括血钾、血镁、血钙等。

(3)、血液学检查‌：全血细胞计数(CBC)。

(4)、肝功能检测‌：ALT、AST、总胆红素、碱性磷酸酶。

(5)、胰腺功能‌：血清脂肪酶和淀粉酶。

妊娠女性‌

(1)、妊娠分级D类，有明确致畸风险。

(2)、育龄期女性治疗期间及停药后3个月内需采取有效避孕措施。

(3)、激素类避孕药效果可能降低，建议联合屏障避孕。

哺乳期女性‌

(1)、药物可经乳汁排泄。

(2)、治疗期间及末次给药后2个月内禁止哺乳。

肝功能不全‌

(1)、尚未在肝功能不全患者中进行研究。

(2)、需谨慎使用并密切监测QT间期。

老年患者‌

(1)、加速期CML老年患者疗效可能降低。

(2)、需加强心血管监测。

尼洛替尼(Nilotinib)用药监测

心电图监测

(1)、治疗开始后7天。

(2)、每次剂量调整后。

(3)、定期复查(临床决定)。

(4)、异常处理‌：发现QTc延长需立即评估电解质。

(5)、根据QTc值调整剂量或停药。

血液学监测‌

(1)、初始2个月：每2周1次CBC。

(2)、之后：每月1次或根据临床需要。

生化监测‌

(1)、电解质：定期监测血钾、血镁、血钙。

(2)、肝功能：定期监测ALT、AST、胆红素。

(3)、胰腺功能：定期监测脂肪酶和淀粉酶。

不良反应监测

(1)、骨髓抑制‌：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少。

(2)、QT延长‌：心悸、晕厥等症状。

(3)、胰腺炎‌：突发上腹痛伴恶心呕吐。

(4)、肝毒性‌：黄疸、乏力等表现。

(5)、电解质紊乱‌：尤其低钾和低镁。