雷美替胺(Ramelteon)是什么药

雷美替胺(Ramelteon)是一种选择性褪黑素受体激动剂，主要用于治疗失眠症。作为非苯二氮卓类催眠药，其通过模拟天然褪黑素调节睡眠-觉醒周期，具有独特的作用和有效性特征。

雷美替胺(Ramelteon)适应症

核心适应症

(1)、雷美替胺经FDA批准用于‌治疗以入睡困难为特征的失眠症‌。

(2)、临床研究证实，其可显著缩短睡眠潜伏期(入睡时间)。

使用限制

(1)、不推荐用于严重睡眠呼吸暂停患者‌，因缺乏该人群的安全性数据。

(2)、不适用于已存在严重肝功能损害者‌(Child-PughC级)，中度肝功能不全者需谨慎使用。

(3)、儿童及青少年‌。

雷美替胺(Ramelteon)的规格与性状

剂型与规格

(1)、雷美替胺目前仅提供‌8mg薄膜衣片‌。

(2)、外观‌：圆形、淡橙黄色片剂。

(3)、标识‌：一面印有“TAK”和“RAM-8”字样。

(4)、辅料成分‌：乳糖一水合物、淀粉、羟丙基纤维素等。

药理特性

(1)、作为高选择性MT1/MT2受体激动剂，其通过调控下丘脑视交叉上核的褪黑素受体，维持正常昼夜节律。

(2)、无GABA受体结合活性‌。

(3)、代谢产物M-II‌(主要活性代谢物)暴露量是原药的20-100倍。

药代动力学

(1)、吸收‌：口服后0.5-1.5小时达峰，高脂饮食延迟吸收45分钟。

(2)、代谢‌：主要经CYP1A2氧化，次要途径涉及CYP2C/CYP3A4。

(3)、半衰期‌：母体药物1-2.6小时，M-II代谢物2-5小时。

雷美替胺(Ramelteon)的储存方法

‌常规储存要求‌

(1)、药品应储存在‌20°C至25°C‌(68°F至77°F)的室温环境下，允许短期运输或储存于15°C至30°C(59°F至86°F)范围内。

(2)、需避光、防潮，保持原包装(如铝箔泡罩或瓶装)以保护药片免受物理或化学降解。

‌特殊注意事项‌

(1)‌、避免高温或潮湿环境‌(如浴室、厨房)，以防药物成分失效。

(2)、药品不含特殊冷链要求，但需远离儿童和宠物接触区域。

‌稳定性说明‌

未开封的ROZEREM片剂在标注的有效期内保持稳定性，开封后建议尽快使用。