恩西地平(Enasidenib)如何使用

郭药师
发布日期:2025-10-09 17:03:16
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恩西地平(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)抑制剂,用于治疗携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

恩西地平(Enasidenib)如何使用

给药方案

(1)、推荐剂量‌:100mg口服,每日1次,随餐或空腹服用均可。

(2)、疗程‌:持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。为评估临床反应,建议至少治疗6个月。

(3)、服药要求‌:整片吞服,不可掰开或碾碎。若漏服或呕吐,应在同一天尽快补服,次日恢复正常服药时间,避免双倍剂量补服。

恩西地平(Enasidenib)剂量调整

分化综合征剂量调整

(1)、处理‌:疑似时立即启动糖皮质激素治疗(如地塞米松10mg每12小时)并进行血流动力学监测。

(2)、剂量调整‌:若出现需插管/呼吸机支持的严重肺部症状或肾功能障碍持续超过48小时,暂停恩西地平,症状改善至≤2级后恢复用药。

非感染性白细胞增多剂量调整

处理‌:首选羟基脲治疗。若无效,暂停恩西地平,待WBC<30×10⁹/L后恢复100mg每日剂量。

胆红素升高剂量调整

(1)、胆红素>3×ULN持续≥2周且无肝酶异常时,减量至50mg每日。

(2)、恢复至<2×ULN后可重新增至100mg。

恩西地平(Enasidenib)特殊人群用药

妊娠与哺乳期女性

(1)、妊娠风险‌:动物实验显示恩西地平具有胚胎-胎儿毒性,可能致畸。育龄女性用药前需确认妊娠状态阴性,治疗期间及末次给药后1个月内需采取高效避孕措施。

(2)、哺乳期‌:禁止哺乳,末次给药后至少1个月内避免母乳喂养。

肝肾功能不全

(1)、肝功能‌:轻度损害(胆红素≤ULN且AST>ULN,或胆红素1-1.5×ULN)无需调整剂量,中重度损害数据不足。

(2)、肾功能‌:肌酐清除率≥30mL/min者无需调整,更严重肾功能损害者数据有限。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606
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恩西地平(Enasidenib)
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
公开资料参考价
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