阿伐曲泊帕(Doptelet)是什么药

发布日期:2025-09-22 15:36:40
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阿伐曲泊帕(Doptelet)作为一种口服血小板生成素受体激动剂,为慢性肝病相关血小板减少症患者的手术前管理提供了创新解决方案。

阿伐曲泊帕(Doptelet)适应症

主要适应症

(1)、阿伐曲泊帕明确适用于‌慢性肝病成年患者‌的围手术期血小板减少症治疗。

(2)、目标人群‌:确诊慢性肝病且计划接受侵入性操作(如手术或牙科治疗)的成人患者。

(3)、治疗目的‌:提升血小板计数至安全阈值,降低术中和术后出血风险。需注意,该药并非用于使血小板计数完全恢复正常水平。

(4)、关键限制‌:不适用于儿童患者,其安全性和有效性尚未在儿科人群中建立。

阿伐曲泊帕(Doptelet)规格与性状

剂型与含量

(1)、剂型‌:圆形双凸黄色薄膜衣片,刻有“AVA”和“20”字样标识。

(2)、规格‌:每片含20mg阿伐曲泊帕(相当于23.6mg马来酸阿伐曲泊帕)。

成分构成

(1)、活性成分‌:阿伐曲泊帕马来酸盐,化学结构为特定噻唑氨基甲酰基吡啶衍生物。

(2)、辅料‌:包括乳糖一水合物、胶态二氧化硅、交聚维酮等核心赋形剂,薄膜包衣层由聚乙烯醇、滑石粉及氧化铁黄等组成。

理化特性

(1)、溶解性‌:在pH1-11范围内几乎不溶,需依赖胃肠道环境吸收。

(2)、药代动力学‌:口服后5-6小时达血药浓度峰值,消除半衰期约19小时,主要通过CYP2C9和CYP3A4代谢。

阿伐曲泊帕(Doptelet)储存规范

温度控制‌

(1)、建议保存在20°C至25°C(68°F至77°F)标准室温环境。

(2)、允许短期存放于15°C至30°C(59°F至86°F)的波动区间。

包装要求‌

(1)、必须保留原包装,避免裸片暴露于湿气或强光。

(2)、铝塑泡罩包装可有效防潮,拆封后未使用的药片需放回原包装密封。

特殊注意事项‌

(1)、远离儿童可触及区域。

(2)、过期或破损药片需按医疗废弃物规范处理。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年07月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210238
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阿伐曲泊帕(Doptelet)

1.慢性肝病(CLD)患者血小板减少的治疗

阿伐曲泊帕片适用于计划接受手术的慢性肝病成年患者的血小板减少症治疗

2.慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的治疗

阿伐曲泊帕片适用于对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症成年患者的治疗

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