卡帕塞替尼(Capivasertib)是什么药

卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种新型激酶抑制剂，由阿斯利康公司研发，于2023年首次获得美国FDA批准上市，为特定基因突变类型的乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

卡帕塞替尼(Capivasertib)适应症

适用患者人群

(1)、卡帕塞替尼联合氟维司群(fulvestrant)适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。

(2)、这些患者必须携带一种或多种经FDA批准检测方法确认的PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变。

治疗时机要求

(1)、在转移性疾病阶段至少接受过一种内分泌基础治疗方案后出现疾病进展。

(2)、或者在完成辅助治疗后12个月内出现复发。这一明确的治疗线规定了药物在最可能获益的患者群体中使用。

卡帕塞替尼(Capivasertib)规格性状

剂型与规格

(1)、卡帕塞替尼为薄膜包衣口服片剂。

(2)、160mg片剂为米色圆形双凸片，一面印有"CAV"和"160"字样，另一面为空白。

(3)、200mg片剂为米色胶囊形双凸片，一面印有"CAV200"字样，另一面为空白。

化学成分

(1)、卡帕塞替尼的化学名称为4-氨基-N-[(1S)-1-(4-氯苯基)-3-羟丙基]-1-(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)-4-哌啶甲酰胺，分子式为C21H25ClN6O2，分子量为428.92g/mol。

(2)、原料药为白色至类白色粉末，其溶解度具有pH依赖性——在pH低于1.2时易溶于水，而在pH高于6.8时几乎不溶。

辅料组成

(1)、卡帕塞替尼片剂除活性成分外，还含有交联羧甲基纤维素钠、磷酸氢钙、硬脂酸镁和微晶纤维素等辅料。

(2)、薄膜包衣则包含共聚维酮、羟丙甲纤维素、氧化铁黑、氧化铁红、氧化铁黄、中链甘油三酯、聚葡萄糖、聚乙二醇3350和二氧化钛等成分。

卡帕塞替尼(Capivasertib)储存方法

储存条件

(1)、卡帕塞替尼片剂应保存在原包装中，置于20°C至25°C的室温环境下，允许短暂暴露于15°C至30°C的温度区间。

(2)、需避免高温、潮湿和阳光直射，以防药物成分降解。

(3)、卡帕塞替尼对湿度较为敏感，不应将药物存放在浴室等潮湿场所。

处置要求

未使用或过期的卡帕塞替尼应按照当地药物废弃物处理规定处置，避免随意丢弃造成环境污染或他人误服。