那他珠单抗(Natalizumab)治疗效果怎么样

郭药师
发布日期:2025-10-07 21:37:28
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那他珠单抗(Natalizumab)是一种重组人源化IgG4κ单克隆抗体,作为多发性硬化症治疗领域的重要药物,其独特的α4-整合素抑制作用为患者提供了新的治疗选择。

那他珠单抗(Natalizumab)治疗效果怎么样

临床疗效表现

(1)、那他珠单抗通过特异性结合α4β1和α4β7整合素,阻断白细胞与血管内皮细胞的粘附,从而抑制炎症细胞向中枢神经系统迁移。

(2)、在临床试验中,该药物明显降低了复发型多发性硬化症患者的临床复发率,提高了无复发患者的比例。

(3)、磁共振成像(MRI)评估显示,该药物能有效减少新发或扩大的T2高信号病灶及钆增强病灶数量。

联合治疗特点

当他珠单抗与干扰素β-1a联合使用时,仍能保持其治疗效果,且药物清除率虽有所降低,但不良事件特征与单药治疗相似。

那他珠单抗(Natalizumab)适用人群

主要适用人群

那他珠单抗适用于复发型多发性硬化症患者的治疗,可减少临床恶化频率。

特殊人群注意事项

(1)、18岁以下儿童多发性硬化症患者的有效性尚未研究,不推荐用于儿科患者。

(2)、老年患者(65岁以上)的用药数据不足,应谨慎评估。

(3)、妊娠期用药属C类风险,动物实验显示高剂量可能导致胎儿血小板减少等改变,人类数据有限,需权衡利弊后使用。

(4)、哺乳期妇女用药有效性未知,应考虑停药或停止哺乳。

那他珠单抗(Natalizumab)用药监测

实验室监测要点

(1)、那他珠单抗治疗会导致循环淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和有核红细胞数量增加。

(2)、这种效应在用药期间持续存在,但通常在停药后16周内恢复基线水平。

(3)、中性粒细胞数量不受影响。常规实验室监测应包括全血细胞计数和肝功能检查。

不良反应监测

(1)、需特别警惕输液反应(发生率约22%)和超敏反应(包括严重全身反应如过敏反应,发生率<1%),这些反应多发生在输液开始后2小时内。

(2)、其他需监测的不良事件包括感染(尤其是肺炎)、抑郁(含自杀意念)和胆石症等。

(3)、出现严重超敏反应应立即停药并不得再次使用。

(4)、持续抗药抗体阳性患者(约占6%)需加强监测,这类患者更易出现输液相关反应,且药物疗效明显降低。

(5)、抗体检测应在治疗期间定期进行(如每12周一次),持续阳性患者应考虑调整治疗方案。

参考资料:FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125104
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那他珠单抗(Natalizumab)
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
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