那他珠单抗(Natalizumab)如何使用

那他珠单抗(Natalizumab)是一种靶向α4-整合素的人源化单克隆抗体，用于治疗复发型多发性硬化症(MS)。

那他珠单抗(Natalizumab)如何使用

标准给药方案‌

(1)、剂量与频率‌：推荐剂量为300mg，每4周一次静脉输注，输注时间约1小时。

(2)、剂型规格‌：为15mL无菌浓缩液(300mg/瓶)，需用0.9%氯化钠注射液稀释至100mL后使用。

输注操作规范‌

(1)、稀释要求‌：抽取15mL药液加入100mL0.9%氯化钠中，轻柔倒置混合，避免震荡或冷冻。

(2)、稳定性‌：稀释后溶液室温保存≤8小时，冷藏(2-8°C)≤24小时，使用前需恢复至室温。

(3)、输注监测‌：输注期间及结束后1小时内需密切观察过敏反应(如荨麻疹、低血压)。

漏输处理‌

若错过计划输注日，应尽快补注并恢复原每4周方案，无需剂量调整。

那他珠单抗(Natalizumab)剂量调整

免疫相关不良反应的剂量调整‌

(1)、过敏反应‌：出现系统性过敏(如呼吸困难、低血压)需永久停药。

(2)、感染风险‌：严重感染(如肺炎)期间暂停给药，感染控制后评估重启治疗必要性。

(3)、肝酶异常‌：持续3级肝酶升高需暂停给药，恢复至≤1级后考虑减量或停药。

那他珠单抗(Natalizumab)特殊人群用药方案‌

妊娠与哺乳期‌

(1)、妊娠‌：动物试验显示胎儿血小板减少和贫血风险(7倍临床剂量时)，人类数据有限，用药期间需避孕，妊娠期仅在获益明显时使用。

(2)、哺乳‌：是否分泌至乳汁未知，建议停药或停止哺乳。

儿童与老年人‌

(1)、儿童‌：18岁以下有效性未确立，不推荐使用。

(2)、老年人‌：临床研究数据不足，需个体化评估。

肝肾功能不全‌

轻中度肝肾功能不全者无需调整剂量，重度患者数据缺失。

免疫抑制患者‌

禁止与免疫抑制剂联用(如硫唑嘌呤)，可能增加进行性多灶性白质脑病(PML)风险。