维甲酸胶囊(Tretinoin)的副作用有什么

郭药师
发布日期:2025-10-07 21:38:03
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维甲酸胶囊(Tretinoin)是治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)的关键药物,其疗效与有效性需结合严格的用药管理。

维甲酸胶囊(Tretinoin)的副作用有什么

常见副作用‌

(1)、全身性反应‌:发热(83%)、皮肤/黏膜干燥(77%)、乏力(66%)、寒战(63%)、外周水肿(52%)。

(2)、神经系统症状‌:头痛(86%)、头晕(20%)、感觉异常(17%)、焦虑(17%)。

(3)、消化系统反应‌:恶心/呕吐(57%)、腹痛(31%)、腹泻(23%)、便秘(17%)。

(4)、呼吸系统症状‌:上呼吸道感染(63%)、呼吸困难(60%)、胸腔积液(20%)。

(5)、其他‌:骨痛(77%)、皮疹(54%)、出血(60%)、白细胞增多(49%)。

维甲酸胶囊(Tretinoin)需警惕的严重副作用‌

分化综合征(DS)‌

(1)、风险‌:约26%的APL患者可能出现,表现为发热、呼吸困难、体重增加、低血压、多器官衰竭等,严重时可致命。

(2)、处理‌:一旦出现症状,需立即静脉注射地塞米松(10mg/12h)并暂停维甲酸胶囊,直至症状缓解。

胚胎-胎儿毒性‌

(1)、风险‌:妊娠期使用可导致流产、胎儿畸形(如中枢神经系统异常、面部畸形等)。

(2)、措施‌:用药前需确认女性患者妊娠状态(阴性),治疗期间及停药后1个月内需采取双重避孕措施。

颅内高压‌

(1)、高危人群‌:儿童患者更易发生,表现为头痛、视乳头水肿、恶心呕吐。

(2)、处理‌:需监测症状,必要时减量或停药,避免联用四环素类等可能加重颅内压的药物。

白细胞增多与血栓风险‌

(1)、白细胞增多‌:40%患者可能出现,需联用细胞减灭化疗(如羟基脲)。

(2)、血栓事件‌:包括静脉/动脉血栓(如心肌梗死、脑卒中),需避免联用抗纤溶药物(如氨甲环酸)。

肝毒性与血脂异常‌

(1)、肝损伤‌:50%-60%患者出现肝功能异常,需定期监测转氨酶。

(2)、高脂血症‌:60%患者出现高胆固醇/甘油三酯,需空腹监测血脂。

维甲酸胶囊(Tretinoin)用药注意事项‌

特殊人群用药‌

(1)、哺乳期‌:治疗期间及停药1周内禁止哺乳。

(2)、儿童‌:1岁以下有效性未确立,需警惕颅内高压。

(3)老年人‌:无需调整剂量,但需加强心血管监测。

药物相互作用‌

(1)、CYP3A抑制剂/诱导剂‌:避免联用强效CYP3A抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)。

(2)、维生素A‌:联用可能增加维甲酸毒性,需避免。

患者监测计划‌

(1)、基线检查‌:妊娠测试、心电图(QT间期)、肝功能、血脂、APL遗传标记(t(15;17)或PML/RARα)。

(2)、治疗中‌:每周监测血常规、肝功能,定期评估分化综合征症状。

参考资料:FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020438
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维甲酸胶囊(Tretinoin)
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
公开资料参考价
药品信息
临床招募
新药免费用
CD19-CD3双抗招募前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者
[ 适应症 ]  难治或者复发的前体B细胞急性淋巴细胞白血病
[试验分期] Ⅰ期
ITK抑制剂招募复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
[ 适应症 ]  复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
[试验分期] Ⅰ期
【白血病】苯磺酸克立福替尼片
[ 适应症 ]  复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病
[试验分期] Ⅲ期
【血小板减少症】奥布替尼片
[ 适应症 ]  慢性原发免疫性血小板减少症
[试验分期] Ⅲ期
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