塔奎妥单抗(Talquetamab)用药注意事项

塔奎妥单抗(Talquetamab)是2023年获得美国FDA批准的GPRC5D/CD3双特异性抗体，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。

塔奎妥单抗(Talquetamab)用药注意事项

适应症确认

(1)、塔奎妥单抗适用于既往接受过至少4线治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

(2)、该适应症基于加速批准路径获批，需进一步验证性试验确认临床获益。

基线检查要求

(1)、实验室检查‌：全血细胞计数、肝功能(ALT/AST/胆红素)、电解质水平。

(2)、感染筛查‌：评估活动性感染情况，包括细菌、真菌和病毒感染。

(3)、神经系统评估‌：基础认知功能和神经系统状态。

特殊人群用药

(1)、孕妇‌：可能引起胎儿损害，治疗期间及末次给药后3个月内应避孕。

(2)、哺乳期妇女‌：治疗期间及末次给药后3个月内不建议哺乳。

(3)、老年人‌：75岁以上患者需谨慎，可能增加致命不良反应风险。

(4)、肝肾功能不全‌：轻中度无需调整剂量，严重不全者数据有限。

塔奎妥单抗(Talquetamab)治疗监测

细胞因子释放综合征(CRS)监测

(1)、主要表现为：常见症状‌：发热(83%)、低血压(21%)、缺氧(11%)。

(2)、分级管理‌：1级：暂停给药直至症状缓解。

(3)、≥2级：住院监测48小时，必要时给予托珠单抗/糖皮质激素。

神经毒性监测

(1)、ICANS‌(发生率9%)：意识状态改变、定向障碍、语言障碍。

(2)、其他神经毒性‌：周围神经病变(14%)、头痛(21%)、震颤(11%)。

(3)、管理要求‌：出现症状立即暂停给药，考虑神经科会诊。

口腔毒性监测

(1)、常见表现‌：味觉障碍(49%)、口干(34%)、吞咽困难(23%)。

(2)、体重监测‌：62%患者出现体重减轻，29%达≥10%体重下降。

(3)、干预措施‌：营养支持、症状管理，严重时暂停给药。