塔拉妥单抗(Imdelltra)如何使用

塔拉妥单抗(Imdelltra)是一种靶向DLL3-CD3的双特异性T细胞衔接器，2024年获美国FDA加速批准用于治疗铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。

塔拉妥单抗(Imdelltra)如何使用

给药方案

(1)、阶梯剂量递增‌：为降低细胞因子释放综合征(CRS)风险，需采用阶梯给药：

(2)、周期1‌：第1天1mg，第8天10mg，第15天10mg。

(3)、后续周期‌：每2周10mg维持治疗，直至疾病进展或不可耐受毒性。

(4)、输注要求‌：静脉输注1小时，使用输液泵恒速输注。首次给药需在具备CRS管理条件的医疗机构进行。

预处理与监测

(1)、输注前1小时内静脉给予8mg地塞米松(或等效药物)。

(2)、输注后立即输注1升生理盐水(4-5小时内完成)。

监测要求‌

(1)、周期1第1天和第8天：输注后22-24小时院内监测，48小时内需有陪护且距医疗机构不超过1小时。

(2)、周期1第15天及后续周期：输注后观察6-8小时(周期2)、3-4小时(周期3-4)或2小时(周期5起)。

塔拉妥单抗(Imdelltra)剂量调整

CRS的剂量调整

(1)、1-2级‌：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划继续。

(2)、3级‌：暂停并住院治疗(如ICU支持)，恢复后需重新阶梯给药。

(3)、4级或复发3级‌：永久停药。

神经毒性(含ICANS)剂量调整

(1)、1-2级‌：暂停至症状缓解，恢复后继续治疗。

(2)、3级‌：暂停并神经科评估，若7天内未改善或复发则永久停药。

(3)、4级‌：永久停药。

塔拉妥单抗(Imdelltra)特殊人群用药‌

妊娠与哺乳

(1)、妊娠女性‌：可能致胎儿损害，用药前需确认妊娠状态，治疗期间及末次剂量后2个月需有效避孕。

(2)、哺乳期‌：治疗期间及停药2个月内禁止哺乳。

肝肾功能不全

(1)、轻中度肾损或轻度肝损‌：无需调整剂量。

(2)、重度肾损或中重度肝损‌：有效性未知，需谨慎评估。

儿童用药

尚未确立18岁以下患者的有效性。