阿杜那单抗(Aduhelm)如何使用

阿杜那单抗(Aduhelm)是一种靶向淀粉样蛋白β的单克隆抗体，用于治疗阿尔茨海默病。作为首个获得FDA加速批准的阿尔茨海默病疾病修饰疗法，其使用方法和注意事项对治疗效果十分重要。

阿杜那单抗(Aduhelm)如何使用

给药前准备

(1)、开始阿杜那单抗治疗前，必须获取患者近一年内的脑部磁共振成像(MRI)结果。

(2)、同时需确认患者白细胞计数(WBC)已降至25Gi/L以下，并完成基线心电图检查和电解质水平评估。

(3)、这些检查对于监测潜在的淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA)风险十分重要。

给药方案与剂量滴定

(1)、阿杜那单抗采用静脉输注给药，标准维持剂量为10mg/kg，每4周一次，每次输注时间约1小时。

(2)、治疗初期需要剂量滴定：第1-2次输注：1mg/kg

(3)、第3-4次输注：3mg/kg

(4)、第5-6次输注：6mg/kg

(5)、第7次及以后输注：10mg/kg(维持剂量)

(6)、每次输注间隔至少21天。如果错过一次输注，应尽快补注相同剂量，保持每4周一次的给药频率。

药物配制与输注

(1)、阿杜那单抗需在使用前稀释。

(2)、根据患者实际体重计算所需药物体积(浓度100mg/mL)，抽取相应体积加入100mL0.9%氯化钠注射液中。

(3)、轻轻倒转混合，不可振摇。

(4)、稀释后溶液应立即使用，如需储存，可在2-8°C下保存3天或在室温(≤30°C)下保存12小时。

(5)、输注时需使用0.2或0.22微米在线过滤器。

阿杜那单抗(Aduhelm)剂量调整

基于ARIA的剂量调整

(1)、阿杜那单抗治疗期间需密切监测ARIA(淀粉样蛋白相关影像学异常)，特别是在前8次给药期间。

(2)、ARIA-E(水肿型)‌：出现症状时应暂停给药，待症状缓解且随访MRI显示稳定后，可谨慎恢复治疗。

(3)、ARIA-H(出血型)‌：10个以上新发微出血灶或>2处局灶性浅表铁质沉积：暂停给药，临床评估后如MRI显示稳定方可继续。

(4)、≤9个新发微出血灶或≤2处局灶性浅表铁质沉积：可继续治疗但需加强监测。

(5)、治疗期间应在第7次和第12次输注前进行MRI检查。对于中度或重度ARIA，可能需要暂停给药，恢复时可从原剂量继续。

基于不良反应的剂量调整

(1)、QTc间期延长‌：QTc≥500ms或较基线增加>60ms时暂停给药，纠正电解质紊乱后以原剂量继续。

(2)、超敏反应‌：如出现血管性水肿或荨麻疹，立即停止输注并给予适当治疗。

阿杜那单抗(Aduhelm)特殊人群用药注意事项

肝功能不全患者

(1)、轻中度肝功能不全患者无需调整剂量。

(2)、严重肝功能不全患者数据有限，应谨慎评估风险获益比。

肾功能不全患者

(1)、轻中度肾功能不全(肌酐清除率30-89mL/min)患者无需调整剂量。

(2)、严重肾功能不全(<30mL/min)患者使用经验有限。

妊娠期和哺乳期妇女

(1)、尚无足够数据评估妊娠期风险。有生育潜力女性应在治疗前7天内确认未孕，治疗期间及停药后4个月内需采取有效避孕措施。

(2)、哺乳期使用风险未知，应权衡利弊。