格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)的副作用有什么

格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)是一种Smoothened(SMO)抑制剂，2018年获美国FDA批准联合低剂量阿糖胞苷用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)。

格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)的副作用有什么

常见副作用‌

(1)、血液系统‌：贫血(43%)、出血(41%)、血小板减少(31%)、发热性中性粒细胞减少(36%)。

(2)、全身症状‌：疲劳(31%)、水肿(30%)、发热(30%)。

(3)、肌肉骨骼‌：肌肉疼痛(30%)、肌肉痉挛(15%)。

(4)、消化系统‌：恶心(29%)、便秘(20%)、腹泻(18%)、呕吐(18%)。

(5)、其他‌：呼吸困难(23%)、食欲下降(21%)、味觉障碍(21%)、口腔黏膜炎(20%)、皮疹(20%)。

格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)需警惕的严重副作用‌

胚胎-胎儿毒性‌

(1)、风险‌：格拉斯吉布可导致胚胎死亡或严重出生缺陷。动物试验显示其具有胚胎毒性和致畸性。

(2)、措施‌：育龄女性用药前需确认妊娠阴性，治疗期间及停药后30天内需采取有效避孕措施;男性需使用避孕套避免通过精液暴露。

QTc间期延长‌

(1)、数据‌：5%患者QTc>500ms，4%患者QTc较基线延长>60ms。

(2)、监测‌：用药前及治疗期间需定期检查心电图(ECG)和电解质，避免联用其他QTc延长药物。

严重感染与出血‌

(1)、肺炎‌：23%患者发生，6%导致永久停药。

(2)、出血‌：12%为严重事件，包括颅内出血、消化道出血等。

格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)用药注意事项‌

禁忌症‌

无绝对禁忌症，但严重肝肾功能不全患者需谨慎(缺乏研究数据)。

高危人群用药‌

(1)、妊娠/哺乳‌：孕妇禁用;治疗期间及停药30天内禁止哺乳。

(2)、男性患者‌：需使用避孕套避免精液暴露，停药30天内禁止捐精。

药物相互作用‌

(1)、强CYP3A4抑制剂‌(如酮康唑)：可能增加格拉斯吉布血药浓度，需监测不良反应。

(2)、强CYP3A4诱导剂‌(如利福平)：避免联用，可能降低疗效。