埃拉菲布拉诺(elafibranor)是什么药

埃拉菲布拉诺(elafibranor)是一种过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)激动剂，2024年首次在美国获批上市。作为创新药物，它为原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者提供了新的治疗选择。

埃拉菲布拉诺(elafibranor)适应症

原发性胆汁性胆管炎治疗‌

(1)、埃拉菲布拉诺的主要适应症是用于‌成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)‌的治疗。

(2)、作为单药治疗无法耐受UDCA的成人PBC患者。

埃拉菲布拉诺(elafibranor)规格与性状

‌剂型与规格‌

(1)‌、剂型‌：薄膜衣片(tablets,film-coated)。

(2)‌、规格‌：每片含80mg埃拉菲布拉诺(elafibranor)。

‌性状描述‌

‌外观‌：圆形、橙色薄膜衣片，一面刻有“ELA80”字样，另一面为空白。

‌辅料成分‌

(1)、片芯：胶态二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮。

(2)、薄膜包衣：氧化铁红、氧化铁黄、聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石粉、二氧化钛。

‌理化特性‌

(1)‌、化学名称‌：2-(2,6-二甲基-4-{3-[4-(甲硫基)苯基]-3-氧代丙-1-烯-1-基}苯氧基)-2-甲基丙酸。

(2)‌、分子式‌：C₂₂H₂₄O₄S。

(3)‌、分子量‌：384.49g/mol。

‌(4)、溶解性‌：几乎不溶于pH1.2至6.8的水性介质，微溶于pH7.5的水性介质;

(5)、可溶于二氯甲烷，易溶于DMSO，微溶于2-丙醇和乙醇。

埃拉菲布拉诺(elafibranor)储存条件

储存条件

‌(1)、温度要求‌：应在15°C至30°C(59°F至86°F)的室温环境下储存。

‌(2)、包装要求‌：必须保存在原包装(瓶子和纸盒)中。

(3)‌、环境要求‌：需避光防潮。

注意事项

(1)、药品应放置在儿童接触不到的地方。

(2)、不要将药品储存在浴室或厨房等潮湿环境中。

(3)、不要冷冻药品。