吡非尼酮(Esbriet)是什么药

吡非尼酮(Esbriet)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的重要药物，由InterMune公司研发，于2014年获得美国FDA批准上市。作为吡啶酮类化合物，吡非尼酮通过其独特的药理作用改善IPF患者的肺功能状况。

吡非尼酮(Esbriet)适应症

主要治疗用途

(1)、吡非尼酮(Esbriet)明确适用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。

(2)、特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺炎，主要发生于中老年人群，病理特征为肺实质纤维化和肺泡结构紊乱，导致肺功能进行性恶化。

(3)、临床研究证实，吡非尼酮能够减缓IPF患者肺功能下降速度，改善疾病预后。

吡非尼酮(Esbriet)规格性状

基本剂型与含量

(1)、吡非尼酮(Esbriet)为硬质胶囊剂，每粒含267mg吡非尼酮有效成分。

(2)、胶囊呈白色，胶囊帽上用棕色墨水印有"InterMune®"和"267mg"字样，便于识别。

成分组成

(1)、除活性成分吡非尼酮外，每粒胶囊还含有以下辅料：微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮和硬脂酸镁。

(2)、胶囊壳由明胶和二氧化钛组成，确保药物稳定性和适口性。

(3)、棕色印刷油墨包含虫胶、氧化铁黑、氧化铁红、氧化铁黄、丙二醇和氢氧化铵。

化学特性

(1)、吡非尼酮化学名为5-甲基-1-苯基-2-1(H)-吡啶酮，分子式为C12H11NO，分子量为185.23。

(2)、该化合物为白色至淡黄色非吸湿性粉末，在甲醇、乙醇、丙酮和氯仿中的溶解度高于在水和1.0NHCl中的溶解度，熔点约为109°C。

包装规格

(1)、30天供应瓶装‌：含270粒胶囊，采用儿童安全盖密封。

(2)、14天滴定泡罩包装‌：含63粒胶囊(第一周21粒单胶囊泡罩，第二周42粒双胶囊泡罩)。

(3)、4周维持治疗泡罩包装‌：含252粒胶囊(四个泡罩卡，每卡63粒三胶囊泡罩)。

吡非尼酮(Esbriet)用法用量

初始剂量与滴定方案

(1)、第1-7天‌：每次1粒(267mg)，每日3次(每日总量801mg)。

(2)、第8-14天‌：每次2粒(534mg)，每日3次(每日总量1602mg)。

(3)、第15天起‌：每次3粒(801mg)，每日3次(每日总量2403mg)。

给药注意事项

(1)、服用时间‌：每日三次给药应保持相对固定的时间间隔，建议随早、中、晚餐服用。

(2)、饮食要求‌：必须与食物同服，可显著减少恶心和头晕等胃肠道不良反应。

(3)、剂量上限‌：每日最大推荐剂量为2403mg(9粒)，超过此剂量不会增加疗效且可能增加不良反应风险。