艾拉司群(Orserdu)如何使用

发布日期:2025-09-03 16:30:23
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艾拉司群(Orserdu)是一种雌激素受体拮抗剂,推荐剂量为345mg(1片)口服,每日一次,随食物服用(可减少恶心呕吐风险)。

艾拉司群(Orserdu)如何使用

标准给药方案‌

(1)、剂量与给药‌:推荐剂量为345mg(1片)口服,每日一次,随食物服用(可减少恶心呕吐风险)。

(2)、剂型规格‌:345mg和86mg薄膜衣片,需整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开。

(3)、漏服或呕吐处理‌:若漏服超过6小时或呕吐,跳过该次剂量,次日按原计划时间继续给药。

用药前检测要求‌

(1)、需通过FDA批准的检测(如Guardant360CDx)确认ESR1突变状态。

(2)、基线需评估血脂、肝功能及心电图(QTc间期)。

艾拉司群(Orserdu)剂量调整

基于不良反应的调整‌

(1)、首次减量‌:258mg/日(3片86mg)

(2)、二次减量‌:172mg/日(2片86mg)

(3)、永久停药指征‌:无法耐受172mg/日或出现4级毒性。

具体毒性管理‌

(1)、3级毒性‌:暂停给药至恢复至≤1级,后续降低一个剂量水平继续治疗。

(2)、4级毒性‌:暂停并降低一个剂量水平;若复发则永久停药。

艾拉司群(Orserdu)特殊人群用药‌

肝功能不全者‌

(1)、轻度(Child-PughA)‌:无需调整。

(2)、中度(Child-PughB)‌:减量至258mg/日。

(3)、重度(Child-PughC)‌:避免使用。

妊娠与哺乳期‌

(1)、妊娠女性‌:具有胚胎毒性,需避孕至末次给药后1周。

(3)、哺乳期‌:治疗期间及停药1周内禁止哺乳。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639
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艾拉司群(Orserdu)

艾拉司群是一种雌激素受体拮抗剂,适用于:

绝经后妇女或成年男性,ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或在至少一种内分泌治疗后疾病进展的转移性乳腺癌。

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