艾拉司群(Orserdu)作为新型选择性雌激素受体降解剂(SERD),对ESR1突变型乳腺癌的特殊疗效,但同时伴随着特定的不良反应谱。
(1)、肌肉骨骼疼痛是艾拉司群最常见的不良反应,临床表现包括关节痛、背痛和四肢疼痛,通常出现在治疗初期。
(2)、对于1-2级疼痛,建议使用非甾体抗炎药控制症状。
(3)、3级疼痛需暂停用药直至缓解至1级以下,再以降级剂量(258mg)重新开始治疗。
(4)、部分患者因无法耐受的肌肉骨骼疼痛而永久停用艾拉司群。
消化系统反应呈现多样化特征:
(1)、恶心:建议艾拉司群随餐服药可降低30%的发生风险,严重者需使用5-HT3受体拮抗剂如昂丹司琼。
(2)、呕吐:艾拉司群与食物同服可使发生率降低40%,持续呕吐需评估电解质平衡。
(3)、其他胃肠道反应:腹泻、便秘、腹痛和消化不良。
(4)、部分患者因顽固性恶心需要永久停药。
血脂异常是该药的标志性不良反应:
建议基线检测后每3个月复查,LDL-C>190mg/dL需启动他汀治疗。
TG>500mg/dL时需考虑贝特类药物干预。
包括AST升高、ALT升高、低钠血症(16%)和肌酐升高,多数为1-2级,无需特殊处理。
(1)、血红蛋白降低发生率26%,其中1%达到3级,表现为轻度贫血症状。
(2)、建议每月监测全血细胞计数,Hb<8g/dL时考虑输血支持。
(1)、疲劳发生率为26%(2%为3级),通常出现在治疗第2-3周。
(2)、头痛发生率12%,其中2%为3级,多数对乙酰氨基酚反应良好。
(3)、这些症状往往随时间推移逐渐减轻,持续超过4周需评估其他病因。
1级反应:继续原剂量,对症治疗。
2级反应:暂停艾拉司群用药至恢复至1级后原剂量续用。
3级反应:暂停并恢复后降低至258mg(首次减量)或172mg(二次减量)。
4级反应:永久停用艾拉司群或降至更低剂量。
艾拉司群作为乳腺癌靶向治疗的新选择,其不良反应管理需要多学科协作。通过规范的监测和及时干预,大多数不良反应可控,不影响整体治疗效果。如症状持续,请及时就医。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639