米哚妥林(Midostaurin)的用法用量

发布日期:2025-04-29 13:43:58
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米哚妥林的用药方案需严格遵循疾病类型、基因突变状态及患者个体情况制定。其剂量、疗程及联合治疗策略因适应症而异。患者应在医生的指导下使用米哚妥林。

米哚妥林(Midostaurin)的用法用量

1.AML患者的推荐剂量

剂量:50mg口服,每日两次,随餐服用。

诱导化疗阶段:每周期第8至21天,联合柔红霉素(第1-3天)和阿糖胞苷(第1-7天)。

巩固化疗阶段:每周期第8至21天,联合大剂量阿糖胞苷(第1、3、5天)。

维持治疗:巩固化疗结束后,继续单药治疗至疾病进展或不可耐受毒性。

2.ASM、SM-AHN及MCL患者的推荐剂量

剂量:100mg口服,每日两次,随餐服用。

疗程:持续治疗至疾病进展或不可耐受毒性。

3.剂量调整(基于毒性)

血液学毒性

中性粒细胞减少(ANC<1×10⁹/L,无MCL患者;或ANC<0.5×10⁹/L,基线ANC为0.5-1.5×10⁹/L的MCL患者):暂停用药至ANC≥1×10⁹/L,恢复后以50mg每日两次重启,耐受后可增至100mg每日两次;若持续>21天,停用。

血小板减少(<50×10⁹/L,无MCL患者;或<25×10⁹/L,基线血小板为25-75×10⁹/L的MCL患者):暂停至血小板≥50×10⁹/L,恢复后以50mg每日两次米哚妥林重启,耐受后可增至100mg每日米哚妥林两次;若持续>21天,停用。

贫血(血红蛋白<8g/dL,无MCL患者;或危及生命的贫血,基线血红蛋白为8-10g/dL的MCL患者):暂停至血红蛋白≥8g/dL,恢复后以50mg每日两次米哚妥林重启,耐受后可增至100mg每日米哚妥林两次。

非血液学毒性

3/4级恶心/呕吐(抗吐治疗无效):暂停3天(6剂),恢复后以50mg每日两次重启,耐受后可增至100mg每日两次。

其他3/4级非血液学毒性:暂停至毒性≤2级,恢复后以50mg每日两次重启,耐受后可增至100mg每日两次。

4.给药指导

预防性用药:治疗前使用止吐药以减少恶心/呕吐风险。

随餐服用:与食物同服,间隔约12小时。不可打开或压碎胶囊。

漏服或呕吐:无需补服,按原计划时间服用下一剂。

QT间期监测:若联用其他延长QT间期的药物,需定期心电图(ECG)评估。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年5月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207997
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米哚妥林(Midostaurin)
米哚妥林(Midostaurin)
1.急性髓系白血病(AML)

适用于经FDA批准检测确认存在FLT3突变的成人新诊断AML患者,需联合标准阿糖胞苷(cytarabine)和柔红霉素(daunorubicin)诱导化疗及阿糖胞苷巩固化疗。

限制:不可作为AML的单药诱导治疗。

2.系统性肥大细胞增多症(SM)

适用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)及肥大细胞白血病(MCL)。

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