Duvyzat,别称Givinostat,是治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的创新药物,由意大利Italfarmaco集团研发。是首个获批用于所有DMD遗传变异类型的非甾体药物,其在国内的获取方式备受关注。目前Duvyzat尚未在我国上市未纳入医保,患者可通过海外购药获取。
由于Duvyzat尚未在国内正式上市,患者需要通过特定渠道获取这一重要药物。了解合法合规的购买方式对用药安全十分重要。
部分国内医疗机构参与Duvyzat的国际多中心临床试验,符合条件的患者可通过参与临床试验获得用药机会。需关注国家药品监督管理局药物临床试验登记平台的相关信息。
专业跨境医疗服务机构可协助患者完成国际远程会诊、处方获取和药品采购全流程。选择服务机构时应核查其资质证明,确认具备合法药品进口许可。
不同人群使用Duvyzat时需要特别注意用药安全,以下为关键注意事项。
Duvyzat适用于6岁及以上DMD患者。用药前必须评估体重并严格按照体重区间确定剂量。6岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,不建议使用。
肝肾功能损害患者使用Duvyzat需谨慎。建议起始剂量降低,并密切监测肝肾功能指标和药物不良反应。出现异常时应及时调整剂量或暂停用药。特殊人群使用Duvyzat时,建议在具有DMD诊疗经验的专科医生指导下进行,定期评估用药安全性和有效性。
了解Duvyzat的药物相互作用对安全用药具有重要意义,以下为需要特别注意的情况。
Duvyzat可能抑制肠道CYP3A4酶活性,与阿托伐他汀、咪达唑仑等CYP3A4底物联用时,可能增加这些药物的血药浓度。联用时应考虑减少CYP3A4底物药物的剂量。
避免与氟喹诺酮类抗生素、三环类抗抑郁药等可能延长QT间期的药物联用。必须联用时,应在用药前和用药期间定期监测心电图,QTc间期超过500ms时应暂停Duvyzat。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
使用Duvyzat前应向医生详细说明正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和中草药,以避免潜在的药物相互作用风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217865