西他列汀/二甲双胍缓释片(Janumet XR)是一种复方降糖药物,结合了西他列汀(DPP-4抑制剂)和二甲双胍(双胍类降糖药)的作用,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。以下是该药物的详细说明。
西他列汀二甲双胍缓释片(Janumet XR)是一种含有西他列汀(sitagliptin)和盐酸二甲双胍(metforminhydrochloride)缓释成分的组合药物,用于辅助饮食和运动疗法,以改善2型糖尿病患者的血糖控制。不适用于1型糖尿病的治疗。
西他列汀二甲双胍缓释片应每日口服一次,随餐服用。若需服用两片,应一同服用。
西他列汀二甲双胍缓释片适用于2型糖尿病患者,作为饮食和运动疗法的辅助治疗。
严重肾功能损害(eGFR低于30mL/min/1.73m²)。
代谢性酸中毒,包括糖尿病酮症酸中毒。
对西他列汀、二甲双胍或本品中任何成分有严重超敏反应史(如过敏反应、血管性水肿)。
常见副作用:腹泻、上呼吸道感染、头痛。
严重副作用:乳酸酸中毒、急性胰腺炎、心力衰竭、急性肾功能衰竭、维生素B12缺乏、低血糖(与胰岛素或促胰岛素分泌剂合用时风险增加)、超敏反应(包括过敏反应、血管性水肿、史蒂文斯-约翰逊综合征)、严重和致残性关节痛、大疱性类天疱疮。
1.乳酸酸中毒
2.胰腺炎
3.心力衰竭
4.急性肾功能衰竭
5.维生素B12缺乏
6.低血糖
7.超敏反应
8.严重和致残性关节痛
9.大疱性类天疱疮
可能增加乳酸酸中毒的风险,建议更频繁地监测。
如雷诺嗪、凡德他尼、多替拉韦和西咪替丁,可能增加二甲双胍的蓄积,应考虑合并使用的风险和收益。
可能增强二甲双胍对乳酸代谢的影响,应警告患者避免过量饮酒。
可能增加低血糖的风险,可能需要调整这些药物的剂量。
应储存在20-25°C(68-77°F)的环境中,允许在15-30°C(59-86°F)的条件下短暂存放。应存放在干燥处,瓶盖紧闭。若容器被分装,则应分装到USP密封、防潮的容器中。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年06月21日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202270