西他列汀二甲双胍缓释片是一种复方降糖药物，结合了两种作用机制不同的药物成分，用于治疗2型糖尿病。以下为该药物的详细介绍。

(一)适应症

西他列汀二甲双胍缓释片(Janumet XR)是一种含有西他列汀(sitagliptin)和盐酸二甲双胍(metforminhydrochloride)缓释成分的组合药物，用于辅助饮食和运动疗法，以改善2型糖尿病患者的血糖控制。不适用于1型糖尿病的治疗。

(二)用法用量

1.推荐剂量

西他列汀二甲双胍缓释片应每日口服一次，随餐服用。若需服用两片，应一同服用。

2.剂量调整

应根据患者的当前治疗方案、疗效和耐受性来个体化调整剂量。最大推荐日剂量为西他列汀100mg和盐酸二甲双胍2000mg缓释剂型。

3.起始剂量

未接受二甲双胍治疗的患者，推荐起始剂量为西他列汀100mg和盐酸二甲双胍1000mg缓释剂型，每日一次，并逐渐增加剂量以减少胃肠道不良反应。

已接受二甲双胍治疗的患者，推荐起始剂量为西他列汀100mg加上当前二甲双胍剂量，每日一次。若患者正在服用盐酸二甲双胍850mg每日两次或1000mg每日两次，则推荐起始剂量为西他列汀50mg和盐酸二甲双胍1000mg缓释剂型，每日一次，两片一同服用。

4.剂量维持

在转换为西他列汀二甲双胍缓释片时，应保持西他列汀和二甲双胍的总日剂量不变。

5.肾功能评估

在用药前，应评估患者的肾功能，通过估算肾小球滤过率(eGFR)来确定剂量。eGFR低于30mL/min/1.73m²的患者禁用本品。

6.碘化对比剂检查

在进行碘化对比剂检查前或期间，应停用西他列汀二甲双胍缓释片。

(三)适用人群

适用于2型糖尿病患者，作为饮食和运动疗法的辅助治疗。

(四)禁忌症

严重肾功能损害(eGFR低于30mL/min/1.73m²)。

代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒。

对西他列汀、二甲双胍或本品中任何成分有严重超敏反应史(如过敏反应、血管性水肿)。

(五)副作用

常见副作用：腹泻、上呼吸道感染、头痛。

严重副作用：乳酸酸中毒、急性胰腺炎、心力衰竭、急性肾功能衰竭、维生素B12缺乏、低血糖(与胰岛素或促胰岛素分泌剂合用时风险增加)、超敏反应(包括过敏反应、血管性水肿、史蒂文斯-约翰逊综合征)、严重和致残性关节痛、大疱性类天疱疮。

(六)注意事项

1.乳酸酸中毒

本品含有二甲双胍，可能导致乳酸酸中毒，这是一种严重的、可能致命的并发症。应警惕乳酸酸中毒的症状，并在怀疑时立即停药并就医。

2.胰腺炎

有上市后报告指出，使用西他列汀的患者中发生了急性胰腺炎，包括致死性和非致死性出血性或坏死性胰腺炎。若怀疑胰腺炎，应立即停药。

3.心力衰竭

在使用其他DPP-4抑制剂的心血管结局试验中观察到心力衰竭的风险增加。应考虑心力衰竭的风险和收益，并监测患者的心力衰竭症状和体征。

4.急性肾功能衰竭

有上市后报告指出，使用西他列汀的患者中发生了急性肾功能衰竭，有时需要透析。应定期评估肾功能。

5.维生素B12缺乏

长期使用二甲双胍可能导致维生素B12水平下降，应定期监测血象参数和维生素B12水平。

6.低血糖

与胰岛素或促胰岛素分泌剂合用时，低血糖的风险增加，可能需要调整这些药物的剂量。

7.超敏反应

有上市后报告指出，使用西他列汀的患者中发生了严重的超敏反应，包括过敏反应、血管性水肿和史蒂文斯-约翰逊综合征。若怀疑超敏反应，应立即停药并就医。

8.严重和致残性关节痛

有上市后报告指出，使用DPP-4抑制剂的患者中发生了严重和致残性关节痛。应考虑DPP-4抑制剂作为严重关节痛的可能原因，并在适当时停药。

9.大疱性类天疱疮

有上市后报告指出，使用DPP-4抑制剂的患者中发生了需要住院治疗的大疱性类天疱疮。应告知患者注意水疱或糜烂的发展，并在怀疑时就医。

(七)治疗效果

西他列汀二甲双胍缓释片作为2型糖尿病患者的辅助治疗，与饮食和运动疗法结合使用时，可有效改善血糖控制。

(八)药物相互作用

1.碳酸酐酶抑制剂

可能增加乳酸酸中毒的风险，建议更频繁地监测。

2.减少二甲双胍清除的药物

如雷诺嗪、凡德他尼、多替拉韦和西咪替丁，可能增加二甲双胍的蓄积，应考虑合并使用的风险和收益。

3.酒精

可能增强二甲双胍对乳酸代谢的影响，应警告患者避免过量饮酒。

4.胰岛素分泌剂或胰岛素

可能增加低血糖的风险，可能需要调整这些药物的剂量。

(九)储存条件

应储存在20-25°C(68-77°F)的环境中，允许在15-30°C(59-86°F)的条件下短暂存放。应存放在干燥处，瓶盖紧闭。若容器被分装，则应分装到USP密封、防潮的容器中。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。