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盐酸伊美格列明适用于治疗2型糖尿病,作为糖尿病治疗的药物之一,通常在患者经过充分的饮食和运动疗法后血糖控制仍不理想时考虑使用。
片剂为白色至带黄白色的薄膜包衣片;
外形尺寸约:长径17.6 mm、短径7.1 mm、厚度5.3 mm;单片重量约569 mg。
1.常规剂量
成人建议每次1000 mg,每日2次(分别于早晨和傍晚)口服。
2.注意事项
用药时应遵循医生处方,严格按规定剂量服用;有肾功能障碍的患者,由于盐酸伊美格列明经肾脏排泄,血中浓度可能因排泄延迟而升高。
与其他糖尿病药物(如胰岛素、磺脲类等)合用时,应注意低血糖风险,并根据患者具体情况调整用量。
低血糖发生率约6.7%,尤其在与胰岛素制剂、磺脲类或速效促胰岛素分泌药合用时,低血糖风险增加。出现低血糖症状(如乏力、强烈饥饿感、出汗等)时,应及时给予含糖食品或葡萄糖注射治疗;
其他常见副作用
感染及寄生虫症、泌尿系统感染(如膀胱炎);
代谢与营养障碍(包括食欲减退、体重减轻);
胃肠道症状:恶心、呕吐、腹部不适、便秘或腹泻;
眼部不适:糖尿病性视网膜病变及相关症状;
临床检查可能出现血中乳酸增高。
具体副作用发生频率及严重程度视用药剂量及合用药物情况而异。
应在患者接受充分的饮食及运动疗法后,且血糖控制不理想时考虑使用;
定期监测血糖及相关生化指标(包括肾功能、肝功能等),以便及时调整治疗方案。
2.低血糖风险管理
使用盐酸伊美格列明前须向患者详细解释低血糖症状及应急处理方法,尤其是对于从事高空作业或驾驶的患者;
如合用促胰岛素分泌药(例如胰岛素、磺脲类等),应考虑适当减量,以降低低血糖风险。
3.特殊包装注意
盐酸伊美格列明采用PTP包装,患者取药时应注意避免误吞PTP材料,以免引起食管损伤或穿孔。
4.乳酸酸中毒风险
虽然盐酸伊美格列明在临床试验中未明确显示乳酸酸中毒,但鉴于部分双胍类药物存在此风险,若患者存在肾功能障碍、肝功能异常、脱水、过度饮酒或感染等因素,应谨慎使用。
【哺乳期女性】使用盐酸伊美格列明时需权衡母乳喂养的益处与潜在风险,建议根据治疗上有益性及母乳营养状况,慎重决定继续或中止哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】关于具有生殖潜力人群的用药安全性,说明书中尚未明确。
【儿童使用】尚未开展针对儿童的临床试验,因此盐酸伊美格列明不推荐用于儿童。
【老年人使用】老年患者常伴有生理功能下降,使用时应在严密观察下谨慎给药。
【肾功能损害】eGFR低于45mL/min/1.73m²的患者(包括透析患者),由于盐酸伊美格列明排泄减慢,易导致血药浓度显著升高,不推荐肾功能损害患者使用。
【肝功能损害】肝功能障碍患者可能出现血中盐酸伊美格列明浓度升高;对于重度(Child-Pugh分类C)的肝功能障碍患者,临床试验数据不足,故不推荐肝功能损害患者使用。
盐酸伊美格列明禁用于下列患者:
1.对盐酸伊美格列明任一成分过敏者。
2.存在重症酮症、糖尿病性昏迷或前昏迷的患者,以及1型糖尿病患者(此类患者需要迅速采用输液及胰岛素治疗以纠正高血糖)。
3.存在重症感染、手术前后或重度外伤等情况的患者,此类患者需要依靠胰岛素注射进行血糖控制,盐酸伊美格列明不适宜使用。
1.主要代谢及排泄途径
盐酸伊美格列明主要以未变化体形式经肾脏排泄,因此与其他经肾脏清除的药物(如胰岛素、磺脲类、α-糖苷酶抑制剂等)合用时,可能会增强降糖作用或低血糖风险。
2.合用注意
与胰岛素、磺脲类或速效促胰岛素分泌药合用时,应特别注意低血糖的发生,并可能需要调整这些药物的剂量;与双胍类药物合用时,可能会出现消化道症状的增加,需观察患者耐受情况;
3.其他降糖药
如DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂、GLP-1受体激动剂等合用时,一般药物间相互作用较轻,但仍需密切监测血糖变化。
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参考资料: 参考日本药监局说明书https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/400093_3969026F1027_1_05