西他列汀/二甲双胍缓释片(Janumet XR)作为一种创新的复方降糖药物,为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。西他列汀/二甲双胍缓释片结合了西他列汀(DPP-4抑制剂)和二甲双胍(双胍类降糖药)的双重作用机制,虽然这增强了其降糖效果,但同时也意味着在使用过程中需要更加细致的观察和管理。在使用这种药物时,患者和医护人员必须充分了解其注意事项。
西他列汀/二甲双胍缓释片含有二甲双胍,可能导致乳酸酸中毒,这是一种严重的、可能致命的并发症。应警惕乳酸酸中毒的症状,并在怀疑时立即停药并就医。
使用西他列汀的患者中发生了急性胰腺炎,包括致死性和非致死性出血性或坏死性胰腺炎。若怀疑胰腺炎,应立即停药。
在使用其他DPP-4抑制剂的心血管结局试验中观察到心力衰竭的风险增加。应考虑心力衰竭的风险和收益,并监测患者的心力衰竭症状和体征。
有上市后报告指出,使用西他列汀的患者中发生了急性肾功能衰竭,有时需要透析。应定期评估肾功能。
长期使用二甲双胍可能导致维生素B12水平下降,应定期监测血象参数和维生素B12水平。
与胰岛素或促胰岛素分泌剂合用时,低血糖的风险增加,可能需要调整这些药物的剂量。
使用西他列汀的患者中发生了严重的超敏反应,包括过敏反应、血管性水肿和史蒂文斯-约翰逊综合征。若怀疑超敏反应,应立即停药并就医。
使用DPP-4抑制剂的患者中发生了严重和致残性关节痛。应考虑DPP-4抑制剂作为严重关节痛的可能原因,并在适当时停药。
使用DPP-4抑制剂的患者中发生了需要住院治疗的大疱性类天疱疮。应告知患者注意水疱或糜烂的发展,并在怀疑时就医。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年06月21日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202270