规范化的用药方案对于苯达莫司汀的疗效十分重要。其剂量需根据患者体表面积(BSA)、疾病类型、耐受性及肝肾功能等个体化因素精准调整,且需严格遵循周期性的静脉输注模式。此外,治疗过程中需密切监测血象、肝肾功能及感染风险。
苯达莫司汀有两种剂型,即溶液剂(苯达莫司汀注射剂)和冻干粉剂(注射用苯达莫司汀)。
如果打算在稀释至输液袋之前使用含有聚碳酸酯或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)的封闭系统转移装置(CSTDs)、适配器和注射器,则请勿使用苯达莫司汀注射剂。
如果使用注射器从药瓶中抽取苯达莫司汀注射剂并转移至输液袋,只能使用带有金属针头和聚丙烯针座的聚丙烯注射器进行抽取和转移。聚丙烯注射器外观呈半透明状。
苯达莫司汀注射剂和复溶后的注射用苯达莫司汀中盐酸苯达莫司汀的浓度不同。溶液剂中盐酸苯达莫司汀的浓度为90mg/mL,冻干粉复溶后的溶液中盐酸苯达莫司汀的浓度为5mg/mL。请勿混合或联用这两种剂型。
苯达莫司汀注射剂必须在生物安全柜(BSC)或隔离器中,使用带有金属针头和聚丙烯针座的聚丙烯注射器抽取并转移进行稀释。
如果在稀释前使用含有聚碳酸酯或ABS的封闭系统转移装置或适配器作为额外防护,则只能使用注射用苯达莫司汀(冻干粉剂型)。
推荐剂量为100mg/m²,在28天周期的第1天和第2天静脉输注30分钟,最多6个周期。
发生4级血液学毒性或临床显著的≥2级非血液学毒性时,延迟苯达莫司汀给药。一旦非血液学毒性恢复至小于或等于1级和/或血细胞计数改善[绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1×10⁹/L,血小板≥75×10⁹/L],经治疗医生酌情决定,可重新开始苯达莫司汀治疗。此外,考虑降低剂量。
3级或更高级别毒性,每个周期的第1天和第2天将剂量降至50mg/m²;若3级或更高级别毒性复发,每个周期的第1天和第2天将剂量降至25mg/m²。
临床显著的3级或更高级别毒性,每个周期的第1天和第2天将剂量降至50mg/m²。
经治疗医生酌情决定,可考虑在后续周期中提高剂量。
推荐剂量为120mg/m²,在21天周期的第1天和第2天静脉输注60分钟,最多8个周期。
发生4级血液学毒性或临床显著的≥2级非血液学毒性时,延迟苯达莫司汀给药。一旦非血液学毒性恢复至≤1级和/或血细胞计数改善[绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1×10⁹/L,血小板≥75×10⁹/L],经治疗医生酌情决定,可重新开始苯达莫司汀治疗。此外,考虑降低剂量。
4级毒性,每个周期的第1天和第2天将剂量降至90mg/m²;若4级毒性复发,每个周期的第1天和第2天将剂量降至60mg/m²。
3级或更高级别毒性,每个周期的第1天和第2天将剂量降至90mg/m²;若3级或更高级别毒性复发,每个周期的第1天和第2天将剂量降至60mg/m²。
苯达莫司汀属于处方药,具体的用法用量需要在医生的指导下进行,患者不可以自行判断用药剂量。由于苯达莫司汀用药方法内容篇幅过长,详细内容您可以点击马上咨询按钮获取。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249