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   苯达莫司汀(Treanda)的注意事项
郭药师
发布日期:2025-03-07 13:31:55
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临床使用苯达莫司汀时,需严格遵循个体化用药原则,综合考虑患者的基础疾病、器官功能状态、既往治疗史及药物相互作用等因素,同时密切监测治疗期间的生命体征与实验室指标。

苯达莫司汀(Treanda)的注意事项

1.骨髓抑制

应频繁监测全血细胞计数,包括白细胞、血小板、血红蛋白(Hgb)和中性粒细胞。在临床试验中,最初每周监测一次血细胞计数。血液学指标的最低点主要出现在治疗的第三周。如果到下一个预定周期的第一天仍未恢复到推荐值,骨髓抑制可能需要延迟给药和/或随后降低剂量。在下一个治疗周期开始前,绝对中性粒细胞计数(ANC)应≥1×10/L,血小板计数应≥75×10/L。

2.感染

接受苯达莫司汀治疗后出现骨髓抑制的患者更容易发生感染。告知接受苯达莫司汀治疗后出现骨髓抑制的患者,若出现感染的症状或体征,应联系医生。接受苯达莫司汀治疗的患者存在感染复发的风险,包括(但不限于)乙肝、巨细胞病毒、结核分枝杆菌和带状疱疹。在给药前,患者应采取适当措施(包括临床和实验室监测、预防和治疗)来应对感染和感染复发。

3.进行性多灶性白质脑病(PML)

使用苯达莫司汀(bendamustine)治疗后,主要是在与利妥昔单抗或奥滨尤妥珠单抗联合使用时,出现过进行性多灶性白质脑病(PML),包括致死病例。对于出现新发或恶化的神经系统、认知或行为体征或症状的患者,应在鉴别诊断中考虑PML。如果怀疑是PML,应暂停苯达莫司汀治疗,并进行适当的诊断评估。对于发生PML的患者,应考虑停用或减少任何同时使用的化疗药物或免疫抑制剂。

4.过敏反应和输液反应

在临床试验中,苯达莫司汀的输液反应较为常见。应进行临床监测,出现严重反应时应停药。在患者第一个治疗周期后,询问其是否有输液反应的相关症状。发生3级或更严重过敏反应的患者不应再次用药。

对于发生1级或2级输液反应的患者,在后续周期中可考虑采取预防严重反应的措施,包括使用抗组胺药、退烧药和皮质类固醇。发生4级输液反应的患者应停用苯达莫司汀。对于3级输液反应的患者,应根据个体的获益、风险和支持治疗情况,在临床上适当考虑停药。

5.肿瘤溶解综合征

在临床试验和上市后报告中,接受治疗的患者出现过肿瘤溶解综合征。其发病往往在苯达莫司汀治疗的第一个周期内,如果不进行干预,可能导致急性肾衰竭和死亡。预防措施包括积极补液和密切监测血液生化指标,尤其是钾和尿酸水平。在苯达莫司汀治疗开始时也会使用别嘌醇。然而,苯达莫司汀与别嘌醇同时使用时,严重皮肤毒性的风险可能会增加。

6.皮肤反应

一旦出现皮肤反应,随着进一步治疗,反应可能会进展并加重。应密切监测出现皮肤反应的患者。如果皮肤反应严重或持续进展,应暂停或停用苯达莫司汀。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249

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