格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项

格拉斯吉布薄膜片是一种高效的靶向治疗药物，主要用于治疗AML。通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白来发挥作用，这一通路在多种癌症的发展中起着关键作用，尤其是AML。

(一)适应症

格拉斯吉布薄膜片适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)成人患者，特别是那些年龄不超过75岁或有合并症、无法耐受强化诱导化疗的患者。

(二)推荐用量

在没有出现不可接受的毒性反应或疾病失控的情况下，格拉斯吉布薄膜片的推荐剂量为每次100mg口服，每天一次。治疗期间，第1至第28天与阿糖胞苷(20mg皮下注射，每日2次)联合使用，每个28天周期的第1至第10天进行治疗。对于没有不可接受毒性反应的患者，建议至少进行6个周期的治疗，确保临床反应的出现。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

尚不明确。

(五)副作用

最常见的不良反应(发生率≥20%)是贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、嗅觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。

(六)注意事项

1.胚胎-胎儿毒性

2.QTc间隔延长

3.肌肉骨骼不良反应

(七)药物相互作用

1.强CYP3A抑制剂

2.强和中度CYP3A诱导剂

3.QTc延长药物

(八)储存条件

储存于20℃至25℃(华氏68至77度)；允许在15℃-30℃(华氏59度至华氏86度)之间偏移。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。