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   格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)的注意事项
郭药师
发布日期:2025-02-21 15:50:44
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格拉斯吉布薄膜片作为一种用于治疗急性髓性白血病(AML)的药物,在治疗中表现出良好的效果,但也存在一些使用时需要特别注意的潜在风险。了解这些注意事项对于确保治疗的有效性至关重要。以下是格拉斯吉布薄膜片在使用时的一些重要注意事项,涉及胚胎-胎儿毒性、QTc间隔延长和肌肉骨骼不良反应等方面。

格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)的注意事项

1. 胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果,格拉斯吉布薄膜片可导致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。不建议在怀孕期间使用该药物。对于有生殖潜力的女性患者,在开始治疗前应进行妊娠测试,建议在治疗期间及最后一次用药后至少30天内采取有效的避孕措施。建议女性患者在治疗期间以及最后一次给药后的至少30天内避免母乳喂养。

2. QTc间隔延长

接受格拉斯吉布薄膜片治疗的患者可能会出现QTc间隔延长以及室性心律失常,如室颤或室性心动过速。

对于先天性长QT综合征患者、充血性心力衰竭患者、存在电解质异常的患者,或正在使用已知会延长QTc间期的药物的患者,应进行更频繁的心电图监测。如果QTc间隔超过500ms,应中断格拉斯吉布薄膜片的使用。如果出现危及生命的心律失常,患者应永久停用格拉斯吉布薄膜片。

3. 肌肉骨骼不良反应

在开始格拉斯吉布薄膜片治疗前和有临床指征(例如报告肌肉症状)时,应检查基线的肌酸磷酸激酶(CPK)水平。对于出现CPK升高超过上限2.5倍的肌肉骨骼不良反应患者,应每周监测CPK和血清肌酐水平,直到临床症状减轻。

根据症状的严重程度,肌肉骨骼不良反应或CPK升高可能需要暂停治疗、调整剂量或停药。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210656

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