拉罗替尼(Vitrakvi)的药物指南,拉罗替尼(Vitrakvi)的保存方法

发布日期:2024-11-12 10:05:39
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拉罗替尼(Vitrakvi)是一款由Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发,主要用于治疗具有特定基因融合的实体瘤患者。这款药物的出现,为那些传统治疗手段无效或病情进展的患者提供了新的希望,以下将详细介绍拉罗替尼的药物指南及保存方法。

拉罗替尼(Vitrakvi)的药物指南

拉罗替尼适用于治疗患有以下实体细胞疾病的成人和儿童患者:这些患者需具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合,且无已知的获得性抗药性突变,同时肿瘤需是转移性的,或手术切除可能会导致严重的发病率,并且没有令人满意的替代治疗方法或治疗后病情有所进展。

用法用量:成人和儿童体表表面积大于1.0平方米的患者推荐剂量为每日口服两次,每次100毫克。拉罗替尼胶囊应整片吞服,不要咀嚼或压碎。口服液则需借助口服注射器吞下,并需放在冰箱中(2°C至8°C)保存。口服液首次打开后90天内如未用完,则需丢弃,不可再继续服用。

拉罗替尼(Vitrakvi)的保存方法

胶囊保存:拉罗替尼胶囊应储存在室温下,温度范围为68°F至77°F(20°C至25°C)。应远离湿气和热源,以确保药物的稳定性和有效性。

口服液保存:拉罗替尼口服液应储存在冰箱的冷藏室中,温度范围为36°F至46°F(2°C至8°C)。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710
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拉罗替尼(Vitrakvi)
拉罗替尼(Vitrakvi)

适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗:

(1)具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知的获得性耐药突变。

(2)患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。

(3)无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。

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