吉妥单抗(Mylotarg)是一种针对急性髓系白血病(AML)的创新药物,近年来备受关注。吉妥单抗的结构设计非常独特,它通过可清除腙键作为可裂解型连接子将DNA裂解剂卡奇霉素与抗CD33 IgG4抗体偶联。这种结构使得吉妥单抗能够精准地识别并攻击表达CD33抗原的AML细胞。
根据我们可查询到的信息,吉妥单抗(Mylotarg)只有一种版本在市场上流通,美国辉瑞土耳其版。这一版本的规格为5mg/瓶,其价格大约为32160$一盒。
吉妥单抗(Mylotarg)在不同特殊人群中的用药注意事项如下:
孕妇的使用,目前尚无充足的数据来评估其潜在风险。考虑到吉妥单抗可能对胎儿造成伤害,孕妇在使用前应充分了解其潜在风险,并在医生的指导下谨慎使用。
目前尚无关于吉妥单抗或其代谢物是否存在于母乳中,以及对母乳喂养婴儿和产奶量的影响的数据。使用吉妥单抗可能导致母乳喂养的婴儿出现严重不良反应,因此建议在治疗期间及最后一次给药后至少1个月内避免母乳喂养。
具有生殖潜力的女性在接受吉妥单抗治疗期间及最后一次给药后至少6个月内,应使用有效的避孕措施,以避免潜在的药物风险,有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗期间及最后一次给药后至少3个月内,也应采取有效的避孕措施。
吉妥单抗联合标准化疗在新诊断的1个月及以上CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中的安全性和有效性已得到证实,对于出生不到1个月或2岁以下的患儿,吉妥单抗的安全性尚未确定,因此在使用前应咨询医生并谨慎评估。如果您有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
老年患者在接受吉妥单抗治疗时,与年轻患者相比,未观察到明显的有效性差异。但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率可能更高,老年患者应在医生的指导下进行,并密切关注不良反应的发生。
患者在选择购买时,应根据自身的经济状况、治疗需求以及医生的建议进行综合考虑,也应注意选择正规渠道购买,慎重的分辨药物的真伪。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060