吉妥单抗(Mylotarg)的特殊人群用药?

发布日期:2024-10-29 15:31:37
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吉妥单抗(Mylotarg)作为一种针对CD33阳性急性髓系白血病的创新药物,其在临床上的应用为众多患者带来了新的治疗希望,对于特殊人群而言,如老年人、儿童、孕妇以及肝肾功能不全的患者,其用药情况需要特别关注。这些特殊人群由于生理和病理特点的不同,对药物的代谢、排泄以及耐受性都可能存在显著差异。因此,在使用吉妥单抗时,必须充分考虑这些差异。

吉妥单抗(Mylotarg)的特殊人群用药?

在使用吉妥单抗治疗特殊人群时,应充分了解患者的具体情况,并根据其年龄、性别、生理状态以及病情特点制定个性化的治疗方案。

1.孕妇用药

关于吉妥单抗在孕妇中的使用,目前尚无充分的数据来评估其可能带来的风险。考虑到吉妥单抗可能对胎儿造成伤害,孕妇在使用此药物前应充分了解并被告知对胎儿的潜在风险。强烈建议在医生的指导下进行用药,确保母婴安全。

2.哺乳期妇女用药

对于哺乳期妇女,目前尚无关于吉妥单抗或其代谢物是否存在于母乳中,以及对母乳喂养婴儿可能产生的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,因此建议在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内避免母乳喂养。

3.有生殖潜力的女性和男性用药

具有生殖潜力的女性和男性在使用吉妥单抗时,应特别注意避孕问题。建议女性在接受治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施,以避免潜在的药物影响,建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内同样采取避孕措施。如果您有其他的疑问,还可点击免费在线咨询

4.儿童患者用药

吉妥单抗在1个月及以上的新诊断CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中的联合标准化疗的安全性和有效性已得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,其安全性和有效性尚未确定,吉妥单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性也尚未明确,在使用吉妥单抗治疗儿童患者时,应根据患儿的年龄和病情谨慎选择治疗方案。

5.老年患者用药

在老年患者和年轻患者之间,吉妥单抗的有效性未观察到总体差异,老年患者在接受吉妥单抗治疗时,出现发热和严重或更严重感染的几率可能更高,在使用吉妥单抗治疗老年患者时,应特别关注其感染状况,并在医生的指导下进行用药,确保治疗的安全性和有效性。

吉妥单抗在特殊人群中的应用需要格外谨慎。医生在开具处方时,应充分了解患者的具体情况,包括年龄、体重、肝肾功能以及是否处于妊娠或哺乳期等,以便为患者制定个性化的治疗方案,患者和家属也应积极配合医生的指导,严格按照用药说明进行服药,并密切关注身体状况的变化。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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吉妥单抗(Mylotarg)

吉妥单抗是一种CD33导向的抗体和细胞毒性药物缀合物,适用于:

1.成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。

2.成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。

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