阿培利司(PIQRAY)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
阿培利司(PIQRAY)是一种创新的乳腺癌治疗药物，专为存在PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者设计。它通过抑制PI3K-α蛋白的活性，阻断癌细胞增殖的信号通路，从而抑制肿瘤的生长。阿培利司常与氟维司群等内分泌治疗药物联合使用，显著提高了患者的治疗效果和生存质量。
(一)适应症
阿培利司与氟维司群联用，适用于治疗绝经后女性和男性激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌，这些乳腺癌是在使用基于内分泌的治疗方案或治疗方案取得进展后，经FDA批准的检测方法检测出来的。
(二)用法用量
推荐剂量
(1)阿培利司的推荐剂量为300mg(两片150mg薄膜片)，每日1次，随食物服用;继续治疗直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
(2)患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司，整片吞下阿培利司片剂(吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂);如果药片破碎、破裂或不完整，则不应服用。
(3)如果错过了一剂阿培利司，可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用，超过9小时后，跳过当天的剂量，第二天照常服用。
(4)如果患者在服用该剂量后呕吐，建议患者当天不要再服用额外的剂量，并在第二天的通常时间恢复给药方案。
(5)当与阿培利司一起给药时，氟维司群的推荐剂量为500mg，在第1、15和29天给药，此后每月一次，请参阅氟维司群的完整处方信息。
(三)适用人群
成人。妊娠期、哺乳期女性，以及老人和儿童患者在医生指导下用药。
(四)禁忌
对阿培利司或其任何成分严重过敏的患者禁用。
(五)副作用
最常见的不良反应包括实验室异常(≥20%)为葡萄糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)升高、恶心、谷丙转氨酶(ALT)升高、乏力、血红蛋白降低、脂肪酶升高、食欲下降、口炎性呕吐、体重下降、钙减少、葡萄糖减少、活化部分凝血活酶时间(aPTT)延长、脱发。
(六)注意事项
服用阿培利司需要注意过敏、严重皮肤不良反应(scar)、高血糖、肺炎、腹泻或结肠炎、胚胎-胎儿毒性等事项。
(七)药物相互作用
阿培利司和CYP3A4诱导剂、BCRP抑制剂、CYP2C9底物等一起使用时需要注意药物相互作用的发生。
(八)贮存条件
三个不同规格的阿培利司都需要在原包装中，储存温度为20°C至25°C，允许温度偏差为15°C至30°C。
【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。
