恶拉戈利钠在中国上市了吗?

郭药师
发布日期:2025-01-09 10:30:33
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痛经和非月经性盆腔疼痛是许多妇女常见的疾病,严重影响了她们的生活质量和日常活动,而恶拉戈利钠适用于子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的治疗,还被用于非月经性盆腔疼痛的治疗,效果明显,那么恶拉戈利钠是否已经在中国上市了呢?

恶拉戈利钠是否已经在中国上市

恶拉戈利钠目前并未在中国上市,因此患者不能直接购买,给患者的治疗过程带来了麻烦,影响恶拉戈利钠在中国上市的原因主要有以下几点:

1、相关法律和监管要求

中国药品监管部门会对恶拉戈利钠进行审批和评估,以确保其安全性、有效性和质量符合国家标准,如果恶拉戈利钠未能满足相关要求,就无法在中国上市。

2、临床研究数据暂时不符合

中国药品监管部门对外国药物要求提供符合中国国情的临床研究数据,这些数据需要包括药物在中国人群中的疗效和安全性信息,如果恶拉戈利钠没有在中国进行相关的临床研究,或者研究数据不足或不完整,可能会影响其在中国的上市。

3、费用效益评估

中国医保制度对药物的费用效益进行评估,以确定是否纳入医保目录。恶拉戈利钠如果价格过高,或者与类似国内药物相比费用效益不明显,可能不符合医保目录的要求,就会影响其在中国的上市。

4、药品生产和供应链

恶拉戈利钠在中国上市还需要考虑药品的生产和供应链,中国药品监管部门会审查和审核药物的生产工艺、质量控制和供应链管理。如果恶拉戈利钠的生产和供应链无法满足中国的要求,可能会影响其在中国的上市。

5、沟通与合作渠道

恶拉戈利钠在中国上市还需要与中国相关机构进行沟通和合作。中国国家药监局需要与外国药品监管机构进行合作和交流,共同评估和认可恶拉戈利钠的安全性和有效性。如果缺乏合作与沟通渠道,恶拉戈利钠可能无法顺利在中国上市。

中国的药品监管和医疗政策正在不断完善和改进,随着中国国内药物市场的开放和国际合作的加强,恶拉戈利钠在中国上市的机会有所增加。

恶拉戈利钠的购买渠道

恶拉戈利钠由美国艾伯维生产,规格为150mg*28片的恶拉戈利钠价格为1819美元一盒,规格为200mg*56片的恶拉戈利钠价格为1819美元一盒,以下为本药物的购买途径参考:

1、自行前往海外购买

部分外国地区的药店可能经销恶拉戈利钠或可以帮助患者订购,患者可以前往当地的药店,询问是否有恶拉戈利钠的供应,并提供处方以购买。

2、依托海外医疗公司

患者也可以选择正规的海外医疗公司,能够帮助患者与合法的国外药店或制药公司联系,并代为购买恶拉戈利钠,这种方式相对较为安全可靠,但也要慎重选择符合法律法规的公司。

使用恶拉戈利钠的不良反应(发生率>5%)为潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化,如果出现此类不适,应及时向医生报告。了解更多恶拉戈利钠的使用事项,点击免费在线咨询

每个人的身体素质以及病情情况都存在个体差异,因此在使用恶拉戈利钠前以及使用中都需要遵循医生指导,可以降低不良反应出现的几率,提高治疗效果。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年6月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210450
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恶拉戈利钠(Orilissa)
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