普拉替尼(Gavreto)是进口药吗?

赵药师
发布日期:2024-02-08 11:37:57
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普拉替尼(Gavreto)可以被视为一种进口药物。普拉替尼是一种口服、强效、选择性的RET抑制剂,由Blueprint Medicines公司开发,并在美国和中国等地获得批准用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌和甲状腺癌。在中国,普拉替尼已经获得了国家药品监督管理局的批准,并被列为进口药品,具体的进口药物政策和规定可能因国家和地区而异。

普拉替尼(Gavreto)是进口药吗?

普拉替尼是一种口服、强效、高选择性的RET抑制剂,已被批准在特定情况下使用,主要针对存在RET基因异常的癌症患者。作为一种进口药,普拉替尼已经被批准用于以下适应症:

1.非小细胞肺癌

普拉替尼已被批准用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。对于那些经过含铂化疗后病情仍然进展或不可耐受的NSCLC患者,如果他们的肿瘤存在RET基因融合阳性,可以考虑使用普拉替尼进行治疗。

2.甲状腺癌

普拉替尼还被批准用于治疗晚期或转移性RET突变的甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。这些适应症涵盖了存在RET基因异常的甲状腺癌症患者。

普拉替尼主要适用于存在RET基因异常的癌症患者,包括NSCLC和甲状腺癌等。具体的批准使用情况可能因国家和地区而异,因此在使用普拉替尼之前,建议患者咨询当地医生或药师了解相关政策和规定,并了解其可能产生的副作用。

普拉替尼(Gavreto)有什么严重副作用?

普拉替尼的副作用主要包括疲劳、腹泻、便秘、肌肉骨骼痛、高血压、发热、咳嗽、口干、水肿等。这些副作用大多数为1级或2级,通常不会太严重,安全性可控。然而,也有一些较为严重的副作用需要注意

1.严重不良反应

在接受普拉替尼治疗的患者中,有5%的患者发生了致命性不良反应,其中超过1例的不良反应包括肺实质病变和败血症。此外,还有一些不良反应可能导致患者需要暂停药物或永久停药,例如肺炎、肺实质病变和败血症等。

2.血液系统不良反应

普拉替尼还可能引起血液系统副作用,如血小板减少、血红蛋白降低、淋巴细胞降低等,以及肝肾功能副作用,在使用普拉替尼进行治疗时,需要密切监测患者的副作用情况。更多普拉替尼的相关信息,点击免费在线咨询

【药队长温馨提示】普拉替尼的副作用较为常见,但大多数为轻至中度,患者需要在医生的指导下使用,并密切监测任何不适或疑似副作用的出现。如果出现任何不适或疑似副作用,应及时告知医生,以便及时调整药物剂量或更换药物。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721
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普拉替尼(Gavreto)
成人。哺乳期、妊娠期、儿童及老人请在医师指导下使用。
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