福坦替尼(fostamatinib)有仿制药上市吗

福坦替尼是临床上用于治疗免疫性血小板减少症的药物，在临床上作用效果较好，目前还没有仿制药上市销售。

福坦替尼(fostamatinib)有仿制药上市吗？

目前福坦替尼还没有仿制药上市销售，患者使用福坦替尼进行治疗时，需要通过海外正规途径购买福坦替尼原研药，下面为大家介绍福坦替尼原研药与仿制药的区别。

1.研发过程

原研药是医药公司经过漫长的研发阶段生产的新药，需经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市，而仿制药仅复制原研药的主要分子结构，省时省资省力。

2.质量和疗效

理论上讲，原研药物和仿制药物具有相同的活性成分、剂量组成、给药途径及适应症，应该具有同样的治疗效果。但是因为生产企业对于原料、辅料、生产工艺、有效成分形态的不同，两者在药物活性成分含量、药物在体内释放、崩解、溶出存在不同程度的差异，这些差异也就有可能在药品疗效和安全性上有所体现。

3.政策规定

为了保证仿制药物和原研药物具有同等的疗效及安全性，仿制药获批的前提是要进行生物等效性评估，确保和原研药体内一致。但是这个门槛相对较低，没有经过临床研究的考验，不能完全保证仿制药和原研药临床等效。

患者使用福坦替尼进行治疗时，请通过合法正规的渠道购买原研药，以保证用药安全，同时请注意下列事项。

福坦替尼原研药用药时有哪些注意事项？

患者使用福坦替尼进行治疗时，可能会在药物的作用下出现一些药物反应，请患者在用药期间谨遵医嘱。

1.监测不良反应

福坦替尼可能引起一些不良反应，如腹泻、高血压、恶心、腹痛、疲劳、胸痛等。在使用福坦替尼期间，应密切关注身体反应，如出现不适症状应及时就医。

2.孕妇和哺乳期妇女的注意事项

孕妇和哺乳期妇女需要谨慎使用福坦替尼，因为该药物可能对胎儿或婴儿造成损害，对于这两个特殊群体，应特别注意避免使用福坦替尼。还想了解更多关于福坦替尼的信息？点击免费在线咨询

【温馨提示】患者使用福坦替尼进行治疗时，请密切关注自身的药物反应，以保证治疗期间的安全性和有效性。