在使用西达本胺前,患者应向医生详细描述自己的个人和家族疾病史、过敏史以及用药情况,需要遵循医嘱和说明书规范,切勿自行调整用药方案或者增减用量,如有不适及时告知医生进行处置。
服用西达本胺片治疗时,可能会出现血小板计数降低、白细胞计数降低、血红蛋白浓度降低等血液学不良反应。在服药过程中,建议每周进行一次血常规检查。当出现≥3级血液学不良反应时,应进行对症处理和暂停用药,至少隔天进行一次血常规检查,待相关血液学不良反应缓解至用药条件后可以恢复用药。
在服用药物前,如果γ-谷氨酰转移酶、丙氨酸氨基转移酶或天门冬氨酸氨基转移酶>正常上限2.5倍,建议暂缓用药,待相关指标降至正常值时再进行首次药物服用。在用药过程中应至少每三周检测一次肝功能相关指标,如果出现≥3级肝功能指标异常,需暂停用药,进行对症治疗,增加肝功能指标检查频率,直至不良反应缓解至≤1级或用药前水平,恢复用药时应减量使用。目前尚未针对肝功能损伤人群进行研究。中/重度肝功能损伤患者应谨慎服用。
建议在用西达本胺过程中应至少每三周检测一次肾功能指标,如果某一项肾功能检测指标出现≥3级异常情况,应暂停用药,进行对症处理,增加相关肾功指标检查频率,直至不良反应缓解至≤1级或用药前水平,恢复用药时应减量使用。目前尚未针对肾功能损伤人群进行研究。中/重度肾功能损伤患者应谨慎服用。
建议在用药过程中应关注电解质水平,定期检测。出现≥3级异常时应暂停用药,对症处理,增加电解质检测频率,直至不良反应缓解至≤1级或用药前水平可恢复用药。
在用药过程中,应定期进行心脏安全性相关指标监测,包括但不仅限于心电图和心脏超声检查等。
对于有QTc间期延长病史、先天性QT延长综合征患者、正在服用抗心律失常药物或者其它可能延长QTc药物的患者,应慎用本品,或咨询心脏专科医生的意见后用药。
建议在用药过程中,每6周进行一次心脏超声检查以便对心包积液情况进行监测。如出现较严重的异常,应暂停用药,增加心脏超声检查频率,待异常缓解或排除,并咨询心脏专科医生的意见后用药。恢复用药应进行减量处理。
目前尚不完全明确感染与本品治疗之间的关系。在本品用药过程中,应注意是否出现发热或呼吸道、泌尿道、皮肤等各系统感染症状,如有症状应尽快进行相应检查和对症治疗。
建议在用药过程中,注意血栓发生的可能。如出现血栓相关症状或体征,应及时诊断和治疗,医生可根据综合情况,做出继续服用或停用本品的决定。对于有活动性出血、咳血、咯血或新发血栓性疾病的患者,应避免使用本品。在本品治疗期间避免同时使用对凝血功能有影响的药物。
男性患者在接受本药治疗期间及治疗后3个月内,应避免生育计划。
上市后监测到心力衰竭和间质性肺炎的不良事件报告,发生率不明,相关性尚无法排除。