西达本胺(Epidaza)的注意事项

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赵子扬

高级医学编辑 临床专业 专注于肿瘤疾病

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2024-01-23 17:26 发布

在使用西达本胺前,患者应向医生详细描述自己的个人和家族疾病史、过敏史以及用药情况,需要遵循医嘱和说明书规范,切勿自行调整用药方案或者增减用量,如有不适及时告知医生进行处置。

西达本胺的注意事项

1.血液学不良反应

服用西达本胺片治疗时,可能会出现血小板计数降低、白细胞计数降低、血红蛋白浓度降低等血液学不良反应。在服药过程中,建议每周进行一次血常规检查。当出现≥3级血液学不良反应时,应进行对症处理和暂停用药,至少隔天进行一次血常规检查,待相关血液学不良反应缓解至用药条件后可以恢复用药。

2.肝功能异常

在服用药物前,如果γ-谷氨酰转移酶、丙氨酸氨基转移酶或天门冬氨酸氨基转移酶>正常上限2.5倍,建议暂缓用药,待相关指标降至正常值时再进行首次药物服用。在用药过程中应至少每三周检测一次肝功能相关指标,如果出现≥3级肝功能指标异常,需暂停用药,进行对症治疗,增加肝功能指标检查频率,直至不良反应缓解至≤1级或用药前水平,恢复用药时应减量使用。目前尚未针对肝功能损伤人群进行研究。中/重度肝功能损伤患者应谨慎服用。

3.肾功能异常

建议在用西达本胺过程中应至少每三周检测一次肾功能指标,如果某一项肾功能检测指标出现≥3级异常情况,应暂停用药,进行对症处理,增加相关肾功指标检查频率,直至不良反应缓解至≤1级或用药前水平,恢复用药时应减量使用。目前尚未针对肾功能损伤人群进行研究。中/重度肾功能损伤患者应谨慎服用。

4.电解质紊乱

建议在用药过程中应关注电解质水平,定期检测。出现≥3级异常时应暂停用药,对症处理,增加电解质检测频率,直至不良反应缓解至≤1级或用药前水平可恢复用药。

5.心源性猝死

在用药过程中,应定期进行心脏安全性相关指标监测,包括但不仅限于心电图和心脏超声检查等。

6.QTc间期延长

对于有QTc间期延长病史、先天性QT延长综合征患者、正在服用抗心律失常药物或者其它可能延长QTc药物的患者,应慎用本品,或咨询心脏专科医生的意见后用药。

7.心包积液

建议在用药过程中,每6周进行一次心脏超声检查以便对心包积液情况进行监测。如出现较严重的异常,应暂停用药,增加心脏超声检查频率,待异常缓解或排除,并咨询心脏专科医生的意见后用药。恢复用药应进行减量处理。

8.感染

目前尚不完全明确感染与本品治疗之间的关系。在本品用药过程中,应注意是否出现发热或呼吸道、泌尿道、皮肤等各系统感染症状,如有症状应尽快进行相应检查和对症治疗。

9.血栓

建议在用药过程中,注意血栓发生的可能。如出现血栓相关症状或体征,应及时诊断和治疗,医生可根据综合情况,做出继续服用或停用本品的决定。对于有活动性出血、咳血、咯血或新发血栓性疾病的患者,应避免使用本品。在本品治疗期间避免同时使用对凝血功能有影响的药物。

10.男性生殖影响

男性患者在接受本药治疗期间及治疗后3个月内,应避免生育计划。

11.其他

上市后监测到心力衰竭和间质性肺炎的不良事件报告,发生率不明,相关性尚无法排除。

注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师
  • 西达本胺(Epidaza)

    西达本胺(Epidaza)

    适应症
    1.西达本胺(Epidaza)用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。有关西达本胺用药后长期生存方面的获益尚未得到证实,随机对照设计的确证性临床试验正在进行中。2.联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌。
    生产厂家
    中国深圳微芯生物科技股份有限公司
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